インプラント周囲炎に対する非外科的治療とエリスリトールエアポリッシングの併用 12ヶ月ランダム化比較試験

Non-surgical treatment of peri-implantitis with and without erythritol air-polishing a 12-month randomized controlled trial.

抄録

背景:

インプラント周囲炎の非外科的管理においては、様々な介入が検討されてきた。様々な研究プロトコールが広範にテストされているにもかかわらず、効果的な治療法はほとんど得られていない。今回の12ヶ月の単施設無作為化比較臨床試験の目的は、低研磨性エリスリトールエアポリッシングシステムを従来のインプラント周囲炎の非外科的管理に補助的に使用した場合に、臨床的な有益性が追加されるかどうかを調査し、関連する患者中心の転帰を記録することである。

BACKGROUND: A variety of interventions have been explored in the non-surgical management of peri-implantitis. In spite of extensive testing of various study protocols, effective treatments largely remain unavailable. The objective of the present 12-month single-centre, examiner-masked, randomized controlled clinical trial was to explore whether a low-abrasive erythritol air-polishing system produces added clinical benefit when used adjunctive to conventional non-surgical management of peri-implantitis and to record any associated patient-centered outcomes.

方法:

少なくとも1本のインプラントを含む軽度から重度のインプラント周囲炎患者43名を対象に、ベースライン時および3、6、9、12ヵ月後に、超音波/キュレットによる歯肉縁下インスツルメンテーションとエリスリトールによるエアーポリッシュ（テスト）または超音波/キュレットによるインスツルメンテーションのみ（コントロール）を行った。プロービングデプス（PD）、プロービング時出血（BoP）、歯垢、化膿（SUP）、頂骨レベル（CBL）、インプラント周囲クレヴィキュラー液（PCF）をベースライン時、6ヵ月時、12ヵ月時に記録した。Visual Analogue Scale（VAS）スコアは、すべての時点で歯肉縁下介入直後に収集した。

METHODS: Forty-three patients with mild to severe peri-implantitis including at least one implant either received ultrasonic/curette subgingival instrumentation and erythritol air-polishing (test) or ultrasonic/curette instrumentation only (control) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Probing depth (PD), bleeding on probing (BoP), dental plaque, suppuration (SUP), crestal bone level (CBL), and peri-implant crevicular fluid (PCF) were recorded at baseline, 6 and 12 months. Visual Analogue Scale (VAS) scores were collected immediately following subgingival interventions at all time-points.

結果:

ベースラインから6ヵ月までのPDの減少は、試験群（p=0.006）と対照群（p<0.001）で観察され、ベースラインから12ヵ月までのPDの減少は、対照群（p<0.001）で観察された。主要転帰変数であるPDまたはCBLについては、経時的なグループ間差は観察されなかった（p>0.05）。6ヵ月目では、PCFに群間差が認められ、試験群に有利であった（p=0.042）。さらに、ベースラインから6ヵ月後、12ヵ月後までのSUPの減少は試験群で観察された（p=0.019）。全体として、対照群の患者は検査群と比較して痛み/不快感をより少なく経験し（p<0.05）、女性は男性よりも痛み/不快感を多く報告した（p=0.005）。

RESULTS: A reduction in PD was observed from baseline to 6 months for the test (p = 0.006) and control (p < 0.001) and from baseline to 12 months for the control (p < 0.001). No intergroup differences were observed for primary outcome variables PD or CBL over time (p > 0.05). At 6 months, a intergroup difference in PCF was observed in favor of the test (p = 0.042). Moreover, a reduction in SUP from baseline to 6 and 12 months was observed in the test (p = 0.019). Overall, patients in the control group experienced less pain/discomfort compared with the test (p < 0.05), females reporting more pain/discomfort than males (p = 0.005).

結論:

本研究は、インプラント周囲炎に対する従来の非外科的管理では、臨床的改善が限定的であることを確認した。また、エリスリトールエアポリッシングシステムを従来の非外科的管理に補助的に使用しても、臨床的な利点は追加されない可能性が示された。つまり、どちらのアプローチもインプラント周囲炎を効果的に解決することはできなかった。さらに、エリスリトール・エアーポリッシング・システムは、特に女性患者において、痛み/不快感を追加した。

CONCLUSIONS: This study confirms that conventional non-surgical management of peri-implantitis produces limited clinical improvement. It is shown that an erythritol air-polishing system may not produce added clinical benefits when used adjunctive to conventional non-surgical management. In other words, neither approach effectively resolved peri-implantitis. Moreover, the erythritol air-polishing system produced added pain/discomfort particularly in female patients.

臨床試験登録:

臨床試験はClinicalTrials.govに前向きに登録され、登録NCT04152668（2019/05/11）となった。

TRIAL REGISTRATION: The clinical trial was prospectively registered in ClinicalTrials.gov with registration NCT04152668 (05/11/2019).