頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）に対するシスプラチンによる化学放射線療法とカルボプラチンの比較

Chemoradiation with Cisplatin vs. Carboplatin for Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN).

抄録

シスプラチンは頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の化学放射線療法の標準である。多くの患者は腎機能障害のためにシスプラチンを投与できない。この研究では、代替選択肢としてカルボプラチンを検討した。シスプラチンの2コース（20mg/m/d1--5または25mg/m/d1-4）に割り付けられた患者131人と、シスプラチンが適さずカルボプラチン（AUC 1.0/d1-5またはAUC 1.5/d1-4）を投与された患者45人をマッチングさせた。エンドポイントは、局所領域制御（LRC）、無転移生存（MFS）、全生存（OS）、毒性、化学療法終了などであった。カルボプラチン群の患者は有意に高齢で、G3腫瘍が多かった。それ以外のベースラインの特徴は均衡していた。2年後と3年後のLRC率はシスプラチン群で77％と76％であったのに対し、カルボプラチン群では69％と65％であった（= 0.21）。MFS率はシスプラチン群83％、カルボプラチン群78％、カルボプラチン群74％（＝0.34）、OS率はシスプラチン群83％、カルボプラチン群79％、カルボプラチン群83％、カルボプラチン群75％（＝0.64）であった。治療成績は、確定化学放射線療法を受けたサブグループと補助化学放射線療法を受けたサブグループで有意差はなかった。毒性に関しても有意差は認められなかった。カルボプラチン群では化学療法を完了した患者が有意差なく多かった（78％ vs 66％, = 0.15）。カルボプラチンはシスプラチンと同様の転帰と毒性を示したが、これらの患者は腎機能がより悪く、腫瘍がより侵攻性で、高齢であった。この研究の限界を考慮すると、カルボプラチンはシスプラチンに適さない患者の選択肢の1つと思われる。

Cisplatin is the standard for the chemoradiation of squamous cell carcinoma of the head and neck (HNSCC). Many patients cannot receive cisplatin due to impaired renal function. This study investigated carboplatin as an alternative option. In total, 131 patients assigned to two courses of cisplatin (20 mg/m/d1--5 or 25 mg/m/d1-4) were matched to 45 patients not suitable for cisplatin and receiving carboplatin (AUC 1.0/d1-5 or AUC 1.5/d1-4). The endpoints included loco-regional control (LRC), metastases-free survival (MFS), overall survival (OS), toxicities, and the completion of chemotherapy. The patients in the carboplatin group were significantly older and had more G3 tumors. Otherwise, the baseline characteristics were balanced. The LRC rates at 2 and 3 years were 77% and 76% in the cisplatin group vs. 69% and 65% in the carboplatin group ( = 0.21). The MFS rates were 83% and 78% vs. 78% and 74% ( = 0.34) and the OS rates 83% and 79% vs. 83% and 75% ( = 0.64), respectively. The outcomes were not significantly different in the subgroups receiving definitive or adjuvant chemoradiation. No significant differences were found regarding toxicities. Non-significantly more patients in the carboplatin group completed their chemotherapy (78% vs. 66%, = 0.15). Carboplatin was associated with similar outcomes and toxicities as cisplatin, although these patients had worse renal function, more aggressive tumors, and were older. Given the limitations of this study, carboplatin appears an option for patients not suitable for cisplatin.