歯科恐怖症患者に対する最小限の介入による口腔医療提供の実現可能性

Feasibility of minimum intervention oral healthcare delivery for individuals with dental phobia.

抄録

背景:

歯科恐怖症の患者は、う蝕が活発で歯の数が少ないことが多い。最小限の介入による口腔医療は、このグループの高いケアニーズに対応するための可能な解決策である。本臨床試験の目的は、将来の無作為化比較試験（RCT）を計画するために、この患者グループの参加資格と参加意思、および通常治療（TAU）と比較したMIOCの口腔保健アウトカムに対する効果を明らかにすることである。MIOC（Minimum Intervention Oral Healthcare）は、相互にリンクした4つの領域から構成される。第1領域では、疾患の状態および参加者の不安状態（MDAS19以上）を確認し診断した。第2領域では、予防に基づいた個別のケアプランを立案した。この過程で、歯科恐怖症の患者は段階的に歯科環境に曝露され（「graded exposure」）、意識下鎮静による緊急治療を受けた。3領域では、可能な限り恐怖を誘発する刺激（回転器具など）の使用を制限し、歯質を保存しながら歯を修復する低侵襲的な手術アプローチをとった。再診時および再来時（4領域）に、患者の口腔ケア行動、疾患リスク/感受性、恐怖レベルを再評価した。

BACKGROUND: People with dental phobia often present with more active dental caries and fewer teeth. Minimally Intervention oral Healthcare offers a possible solution to address the high care needs of this group. The aim was to determine this patient group's eligibility and willingness to participate and the effect of MIOC, compared to treatment as usual (TAU), on their oral health outcomes for planning a future randomised controlled trial (RCT). Minimum intervention oral healthcare (MIOC) comprises of four interlinked domains. In the first domain, we identified and diagnosed the disease status and participants' anxiety status (≥ 19 MDAS). In the second domain, an individualised prevention-based personalised care plan was designed. During this process, patients with dental phobia were exposed to the dental environment in a stepped manner ('graded exposure') and had their urgent care provided with conscious sedation. In the 3 domain, we took a minimally invasive operative approach to restore teeth while preserving tooth substance and limiting the use of fear-provoking stimuli (e.g., rotary instruments) when possible. At the review and the recall appointment(s) (4 domain), the patients' oral health care behaviours, disease risk/susceptibility and fear levels were re-assessed.

方法:

この2群間無作為化フィージビリティ試験（N=44）では、参加者を実験群（MIOC）と対照群（通常治療[TAU]）に割り付けた。主要アウトカムは、歯科恐怖症患者に対するMIOC試験の適格性、参加意思、および実施可能性であった。副次的アウトカムは、口腔保健状態、口腔保健関連QOL、ケア完了であった。参加および歯科治療提供について、書面および口頭による同意を得た。

METHODS: This two-arm randomised feasibility trial (N = 44) allocated participants to the experimental arm (MIOC) or the control arm (treatment as usual [TAU]). The primary outcomes were the eligibility and willingness to participate and feasibility to conduct a trial of MIOC for people with dental phobia. The secondary outcomes were oral health status, oral health related quality of life and care completion. A written and verbal consent for participation and dental care provision were obtained.

結果:

歯科恐怖症と診断された44人が2つの研究群に無作為に割り付けられた。ケア完了後6ヵ月のリコール時に、各群の転帰が評価された。臨床試験の実施は可能であった（適格率［56％］、完了率［81％］、参加拒否［12％］）。介入群では、すべてのヘルスケアアウトカムおよび口腔保健関連QOLの改善が認められた。

RESULTS: Forty-four people diagnosed with dental phobia were allocated randomly to the two study arms. At the six-month recall after completed care, the outcome of each study arm was assessed. It was feasible to conduct a clinical trial (eligibility rate [56%], completion rate [81%], declined to participate [12%]). The intervention group showed improvements in all health care outcomes, and oral health related quality of life.

結論:

歯科恐怖症患者を対象としたMIOC vs TAUの臨床試験は実施可能である。予備的な所見では、MIOC群の患者は治療コースを成功裏に完了する可能性が高いことが示唆された。本研究は、2018/05/02に国際標準ランダム化比較試験（ISRCT）に「レトロスペクティブ登録」（ISRCT15294714）された。

CONCLUSION: A clinical trial of MIOC vs TAU in people with dental phobia is feasible. Preliminary findings suggest that patients in the MIOC arm are more likely to successfully complete their course of treatment. The study was 'retrospectively registered' on 02/05/2018 (ISRCT15294714) with the International Standard Randomised Controlled Trial (ISRCT).