無歯顎患者の上顎オーバーデンチャーに対する2本または4本のインプラント：無作為化比較試験の1年結果

Two or four implants for maxillary overdentures in edentulous patients: 1-year results of a randomized controlled trial.

抄録

はじめに:

上顎インプラントオーバーデンチャー治療は、従来の上顎義歯に問題がある患者を治療するための優れた治療オプションである。4本のインプラントとバー・アタッチメント・システムによるオーバーデンチャーの保持は、現在のゴールド・スタンダードである。しかし、より安価で侵襲の少ない治療法が求められている。この無作為化比較試験の目的は、2本または4本のインプラントとバーアタッチメントシステムを用いた上顎インプラントオーバーデンチャーの辺縁骨レベルの変化（MBLC）、インプラントとオーバーデンチャーの生存期間、臨床結果、咀嚼結果、患者関連アウトカム（PROM）を比較することである。

INTRODUCTION: Maxillary implant overdenture therapy is a good treatment option for treating patients experiencing problems with their conventional maxillary denture. Retaining the overdenture with four implants and a bar attachment system serves as the current gold standard. However, there is a demand for less costly and less invasive treatment options. The aim of this randomized controlled trial was to compare marginal bone level change (MBLC), implant and overdenture survival, clinical, masticatory, and patient-related outcomes (PROMs) of maxillary implant overdentures with either two or four implants and a bar attachment system.

材料と方法:

40名の無歯顎患者を無作為に2群（n=20）に割り付け、上顎に2本または4本のインプラントを埋入した。治癒後、参加者全員にバー・アタッチメント・システムで保持されたインプラント・オーバーデンチャーを装着した。すべての参加者は、オーバーデンチャー装着後1ヶ月と12ヶ月で評価された。主要評価項目はMBLCであった。副次的アウトカムは、インプラントとオーバーデンチャーの生存期間、臨床的アウトカム、咀嚼的アウトカム、PROMであった。転帰は、パラメトリック検定およびノンパラメトリック検定を用いて分析した。

MATERIALS AND METHODS: Forty edentulous participants were randomly allocated to two groups (n = 20), to receive either two or four implants in the maxilla. After healing, all the participants received an implant overdenture retained by a bar attachment system. All the participants were evaluated 1 and 12 months after overdenture placement. The primary outcome was MBLC. Secondary outcomes were implant and overdenture survival, clinical, masticatory, and PROMs. The outcomes were analyzed using parametric and non-parametric tests.

結果:

MBLCは2インプラント群で-0.03mm、4インプラント群で-0.16mmであった（p=0.21）。インプラントの生存率は2インプラント群で83.3％、4インプラント群で94.4％であった（p=0.03）。ポケット深さの変化中央値および臨床結果は低く、咀嚼能 力とPROMsは両群で改善し、両群間に有意差は認められなかった。

RESULTS: MBLC was -0.03 mm in the 2-implant group and -0.16 mm in the 4-implant group (p = 0.21). Implant survival was 83.3% in the 2-implant group and 94.4% in the 4-implant group (p = 0.03). The median pocket depth change and clinical outcomes were low, and masticatory performance along with PROMs improved in both groups and did not differ significantly between them.

結論:

上顎4インプラントオーバーデンチャーは、バーアタッチメントシステムを用いた上顎2インプラントオーバーデンチャーよりも、インプラントおよびオーバーデンチャーの生存期間において優れており、したがって依然としてゴールドスタンダードである。しかし、MBLC、臨床的、咀嚼的、PROMの観点からは、両オーバーデンチャーは同程度のパフォーマンスである。

CONCLUSION: Maxillary 4-implant overdentures perform better than maxillary 2-implant overdentures with a bar attachment system in terms of implant and overdenture survival and therefore remains the gold standard. However, both overdentures perform similarly in terms of MBLC, clinical, masticatory, and PROMs.