混合歯列におけるインビザラインファーストシステムとアクリルスプリントエキスパンダーを用いた上顎拡大後の治療効果：前向きコホート研究

Treatment effects after maxillary expansion using invisalign first system vs. acrylic splint expander in mixed dentition: a prospective cohort study.

抄録

背景:

インビザライン・ファーストシステム（ファースト）は、混合歯列児の上顎アーチ拡大のための新しいタイプの矯正装置です。これまで、ファーストと他の装置との拡大効果を評価した研究はほとんどありません。さらに、ほとんどのアーチ拡大に関する研究では、成長の影響を除外するための自然群を含んでいませんでした。この前向きコホート研究は、成長因子を除いた思春期の小児を対象に、Firstまたはアクリルスプリント急速上顎拡大装置（RME）を用いて歯列および歯槽骨への影響を評価することを目的とした。

BACKGROUND: Invisalign First System (First) is a new type of orthodontic appliance for maxillary arch expansion in mixed dentition children. Till now, few studies have evaluated the expansion effects of First versus other appliances. What's more, most studies of arch expansion did not include a natural group to rule out growth effects. This prospective cohort study aimed to evaluate the dental and dentoalveolar effects using First or acrylic splint rapid maxillary expander (RME) in adolescents excluding growth factors.

材料と方法:

厳密な組み入れ基準と傾向スコアマッチング（PSM）によるスクリーニングの結果、51人の患者が組み入れられた：第一群(n=17)、RME群(n=17)、自然成長(NG)群(n=17)である。歯列弓幅、歯槽弓幅、臼歯の傾斜を含む9つの指標を、ベースライン時（T0）と6ヵ月後（T1）のデジタル歯列模型で測定した。群内比較には対のt検定、群間比較には2標本独立t検定を用いた。

MATERIALS AND METHODS: After screening by strict inclusion criteria and propensity score matching (PSM), fifty-one patients were included: First group (n = 17), RME group (n = 17), and natural growth (NG) group (n = 17). Nine indicators including dental arch width, dentoalveolar arch width, and inclination of the molars were measured on digital dental casts at baseline (T0) and six-month follow-up (T1). Paired t-tests were used for intra-group results, and two-sample independent t-tests were used for inter-group comparisons.

結果:

NG群では、6ヵ月以内にすべての指標に有意な上昇はみられなかった（p>0.05）。First群とRME群では、治療後すべての幅指標が有意に増加した（p<0.05）。RME群はFirst群に比べ、犬歯間幅、第一乳臼歯間幅、第二乳臼歯間幅、第一乳臼歯間幅、アーチ周囲長、犬歯間幅、乳臼歯間幅、大臼歯の傾斜で大きな拡大を示した（p＜0.05）。一方、アーチの深さについては、2つの治療群間に有意差は認められなかった。

RESULTS: There was no significant increase in all indicators within six months in the NG group (p > 0.05). In the First group and RME group, all width indicators were significantly increased after treatment (p < 0.05). The RME group exhibited greater expansion than the First group in intercanine width, first interpremolar width, second interdeciduous molar width, first intermolar width, arch perimeter, intercanine dentoalveolar width, intermolar dentoalveolar width, and inclination of the molars (p < 0.05). Whereas, there was no significant difference in arch depth between the two treated groups.

結論:

FirstおよびRMEは、混合歯列において上顎アーチを拡大することができる。軽度から中等度の上顎横欠損（MTD）の場合、インビザライン・ファーストシステムは合理的な選択肢となり得る。RMEはFirstよりも有意に優れた歯列弓拡大効率を示し、重度のMTD患者に推奨される。

CONCLUSIONS: Both First and RME can expand the maxillary arch in mixed dentition. In case of mild to moderate maxillary transverse deficiency (MTD), Invisalign First System could be a reasonable option. RME shows significant better efficiency of dental arch expansion than First, recommended for patients with severe MTD.

試験登録:

この前向き試験は、ClinicalTrials.govに登録された（2022年02月01日、登録番号：ChiCTR2200056220）。本試験は、湖南湘雅口腔病院中央南大学倫理委員会（20,200,088）により承認され、すべての被験者とその法的保護者からインフォームドコンセントを得た。

TRIAL REGISTRATION: This prospective study was registered on ClinicalTrials.gov (01/02/2022, registration number: ChiCTR2200056220). The trial was approved by the Ethical Committee of the Hunan Xiangya Stomatological Hospital Central South University (20,200,088), and informed consent was obtained from all subjects and their legal guardian(s).