人工足関節全置換術の成績に対する糖尿病の影響：コントロールされた糖尿病は危険因子か？

Effect of diabetes mellitus on the outcomes of total ankle arthroplasty: is controlled diabetes mellitus a risk factor?

抄録

背景:

糖尿病（DM）が、人工足関節全置換術（TAA）後の不良な転帰や合併症増加の危険因子であるかどうかは、まだ不明である。本研究の目的は、DMの有無にかかわらず、TAAの臨床転帰と合併症発生率を比較することである。

BACKGROUND: It is still uncertain whether diabetes mellitus (DM) is a risk factor for poor outcomes and increased complications after total ankle arthroplasty (TAA). The objective of this study was to compare clinical outcomes and complication rates of TAA in patients with and without DM.

方法:

本研究では、症候性末期変形性足関節症で、TAA後最低24ヵ月の追跡期間を有する患者を登録した。合計252例（266足首）をDMの有無により2群に分類した：(1)DM群（59例、67足首）、(2)非DM群（193例、199足首）。コントロールされた糖尿病とは、(1)HbA1c値が7.0％未満、または(2)入院期間中、空腹時血糖値が130mg/dL未満でHbA1c値が7.0％以上であることと定義した。臨床転帰データ（Ankle Osteoarthritis Scale、American Orthopedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot score、Short Form-36 Physical Component Summary score、Visual Analog Scale for pain）を術前と最終フォローアップ時に2群間で比較した。TAA後の合併症についても両群間で比較した。

METHODS: This study enrolled patients with symptomatic end-stage ankle osteoarthritis with a minimum follow-up period of 24 months after TAA. A total of 252 patients (266 ankles) were classified into two groups according to the presence of DM: (1) DM group (59 patients, 67 ankles) and (2) non-DM group (193 patients, 199 ankles). We defined controlled diabetes as (1) HbA1c level < 7.0%, or (2) fasting glucose level < 130 mg/dL with HbA1c level ≥ 7.0% for hospitalization period. Clinical outcomes data (Ankle Osteoarthritis Scale, American Orthopedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot score, Short Form-36 Physical Component Summary score, and visual analog scale for pain) were compared preoperatively and at the final follow-up between the two groups. Complications following TAA were also compared between the two groups.

結果:

最終フォローアップ（平均フォローアップ＝77.8ヵ月）までに両群ですべての臨床変数が改善した。最終追跡調査時点では、両群間で臨床変数に有意差はなかった（P>0.05）。266足首のうち、73足首（DM群19足首、非DM群54足首）に骨溶解が生じた。DM群では無菌性ゆるみや沈下の有病率が高かったが、両群間の差は統計的に有意ではなかった（P=0.236）。

RESULTS: All clinical variables had improved in both groups by the final follow-up (mean follow-up = 77.8 months). There was no significant difference in any clinical variable between the two groups at the final follow-up (P > 0.05). Of the 266 ankles, 73 ankles (19 in the DM group, 54 in the non-DM group) developed periprosthetic osteolysis. Although the DM group showed a higher prevalence of aseptic loosening or subsidence, the difference between the two groups was not statistically significant (P = 0.236).

結論:

中間期の追跡調査において、コントロールされているDM患者におけるTAAは、DMのない患者と同等の臨床転帰と合併症発生率を示した。この結果は、周術期にDMがコントロールされていれば、糖尿病患者においてもTAAを安全に施行できることを示唆している。

CONCLUSIONS: In the intermediate-term follow-up, TAA in patients with controlled DM showed clinical outcomes and complication rates comparable to patients without DM. Our results suggest that TAA can be done safely in diabetic patients if the DM is controlled in the perioperative period.

エビデンスレベル:

治療レベルIII。

LEVEL OF EVIDENCE: Therapeutic Level III.