眼周囲のしわの改善を目的としたαおよびβディフェンシンスキンケアレジメンの臨床試験

Clinical Trial of Alpha and Beta Defensin Skin Care Regimen for Improvement of Periocular Wrinkles.

抄録

背景:

ディフェンシンは、ロイシンリッチリピート含有Gタンパク質共役型受容体6陽性（Lgr6+）幹細胞をリクルートし、最終的に新しい基底幹細胞、健康なケラチノサイト、新生毛包を再生する。このように、ディフェンシンは皮膚の老化を回復させる新規の治療法として期待されている。

BACKGROUND: Defensins recruit leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 6 positive (Lgr6+) stem cells which ultimately regenerate new basal stem cells, healthy keratinocytes, and nascent hair follicles. Thus, defensins are an exciting, novel therapy for the reversal of skin aging.

方法:

これは多施設共同前向き非盲検臨床試験である。45～80歳のフィッツパトリック皮膚タイプII～IVの健康な被験者20名が試験に登録された。α-ディフェンシン5とβ-ディフェンシン3を含むスキンケアを1日2回、12週間にわたって顔に塗布した。このスキンケアレジメンは、すでに研究されているものより多くの割合のディフェンシンを含んでいる。主要評価項目は、Fitzpatrick-Goldmanシワスケールの治験責任医師による採点と、眼窩周囲のシワ、弛み、色素沈着、紅斑、キメ、輝きの改善率であった。副次的評価項目は、治験責任医師によるGlobal Aesthetic Improvement Score（GAIS）、被験者によるGAIS、および治験責任医師による忍容性の評価であった。最終的な被験者アンケートは90日目に記入された：Fitzpatrick-Goldman wrinkle scaleに基づくと、ベースラインから90日目まで、しわと弾力性の両方において統計的に有意な改善が認められた。90日後の追跡調査では、30％の被験者がかなり改善したと評価され、50％の被験者が医師によるGAISで改善したと評価された。シワ、弛み、色調異常、紅斑、キメ、輝きなど、肌質のあらゆる面で改善が認められた：結論：α-ディフェンシン5とβ-ディフェンシン3の濃度を高めた強化処方は、眼窩周囲リュウマチ治療のための安全で有効な局所療法である。

METHODS: This is a multicenter, prospective, open-label clinical trial. Twenty healthy subjects, aged 45-80, with Fitzpatrick skin types II-IV were enrolled in the study. A skin care regimen containing alpha-defensin 5 and beta-defensin 3 were applied to the face twice daily for 12 weeks. This skin care regimen contains a greater percentage of defensins than that already studied.7 All participants underwent imaging at baseline, day 30, day 60, and day 90. Primary endpoints included investigator scoring on the Fitzpatrick-Goldman wrinkle scale and percent improvement in periorbital wrinkles, laxity, pigmentation, erythema, texture, and radiance. Secondary endpoints were investigator Global Aesthetic Improvement Score (GAIS), subject GAIS, and investigator assessment of tolerability. A final subject questionnaire was completed on day 90.  Results: Based on the Fitzpatrick-Goldman wrinkle scale, a statistically significant improvement was noted in both wrinkling and elastosis from baseline to day 90. 30% of subjects were rated as much improved and 50% of subjects were rated as improved on the physician GAIS at the 90 day follow up. Improvements were noted in all aspects of skin quality including wrinkles, laxity, dyschromia, erythema, texture, and radiance.  Conclusion: The enhanced formula containing increased concentrations of alpha-defensin 5 and beta-defensin 3 is a safe and efficacious topical therapy for the treatment of periorbital rhytids.

引用:

Hartman N, Loyal J, Taub A, et al. 眼周囲のしわを改善するためのαおよびβディフェンシンスキンケアレジメンの臨床試験。J Drugs Dermatol.2023;22(9):874-880. doi:10.36849/JDD.7184.

CITATION: Hartman N, Loyal J, Taub A, et al. Clinical trial of alpha and beta defensin skin care regimen for improvement of periocular wrinkles. J Drugs Dermatol. 2023;22(9):874-880. doi:10.36849/JDD.7184.