コラーゲンベースの骨充填材を用いた歯内療法マイクロサージェリー後の智歯周囲治癒：無作為化比較臨床試験

Periapical healing following endodontic microsurgery with collagen-based bone-filling material: A randomized controlled clinical trial.

抄録

目的:

歯内マイクロサージェリー(EMS)後の4壁欠損を有する歯内病変の周囲治癒に対する再吸収性コラーゲンベースの骨充填材の効果を2次元および3次元的に評価すること。

AIM: To evaluate two- and three-dimensionally the effect of resorbable collagen-based bone-filling material on periapical healing of endodontic lesions with four-wall defects following endodontic microsurgery (EMS).

方法:

この並行無作為化比較優越性臨床試験は、厳密に歯内療法由来で4壁欠損形態を有する86病変を対象とした。EMS処置は校正された卒後研修医が行った。フラップ閉鎖前に、骨切りを対照群と治療群に無作為に割り付けた。コントロール群では、材料は加えずにフラップを再配置した。治療群では、コラーゲンベースの骨補填材を骨切り部に挿入した。臨床検査とX線検査は12ヵ月後に終了した。歯根周囲の治癒は、盲検化された評価者により、Molvenの基準に従った歯根周囲（PA）X線写真と、PENNの3D基準に従ったコーンビームCT（CBCT）スキャンを用いて評価された。皮質板の治癒は、RAC/B指標に従ってスコア化された。データはFisherの正確検定、ロジスティック回帰モデル、カイ二乗検定を用いて分析した。有意水準はp<.05とした。

METHODOLOGY: This parallel, randomized controlled superiority clinical trial involved 86 lesions with the strictly endodontic origin and four-wall defect morphology. EMS procedures were performed by calibrated postgraduate residents. Before flap closure, osteotomies were randomized to the control or treatment group. In the control group, the flap was repositioned with no material added. In the treatment group, a collagen-based bone-filling augmentation material was placed into the osteotomy. Clinical and radiographic examinations were completed after 12 months. Periapical healing was evaluated by blinded evaluators using periapical (PA) radiographs according to Molven's criteria and cone beam computed tomography (CBCT) scans according to PENN's 3D criteria. Cortical plate healing was scored according to the RAC/B index. The data were analysed using Fisher's exact test, Logistic regression models and Chi-squared test. The significance level was predetermined at p < .05.

結果:

66例が12ヵ月の追跡調査時に評価され、対照群30例、治療群36例であった。無症状の症例（対照群＝26例、治療群＝32例）のみがX線写真の評価に含まれた。PAレントゲン写真では、対照群23例（88.5％）、治療群28例（87.5％）が完全治癒を示した（p=1.000）。CBCTでは、コントロール群で10例（38.4％）、治療群で21例（65.6％）が完全治癒した（p=.095）。頬側皮質板の再形成は、対照群で12例（46.2％）、治療群で22例（68.8％）に認められた（p=.243）。

RESULTS: Sixty-six cases were evaluated at the 12-month follow-up, with 30 and 36 cases in the control and treatment groups, respectively. Only the asymptomatic cases (control = 26, treatment = 32) were included in the radiographic evaluation. Twenty-three cases (88.5%) in the control and 28 (87.5%) cases in the treatment group demonstrated complete healing on PA radiographs (p = 1.000). On CBCT, 10 (38.4%) and 21 (65.6%) cases had completely healed in the control and treatment groups, respectively (p = .095). The re-establishment of the buccal cortical plate was detected in 12 (46.2%) and 22 (68.8%) cases in the control and treatment groups, respectively (p = .243).

結論:

本研究の限界の範囲内で、コラーゲンベースの骨充填材の使用は、PAレントゲン写真またはCBCTスキャンで評価した場合、EMS後の4壁欠損を有する歯内療法病変の12ヶ月フォローアップ時の周囲治癒に統計学的に有意な影響を及ぼさなかった。しかし、治療群において皮質板が再形成される割合が高いことが観察されたことから、外科的歯内療法後の臨床的有益性が示唆された。

CONCLUSION: Within the limitations of the present study, the use of collagen-based bone-filling material had no statistically significant effect on the periapical healing of endodontic lesions with four-wall defect following EMS at the 12-month follow-up when evaluated by PA radiographs or CBCT scans. However, the observed higher percentage of a re-established cortical plate in the treatment group could suggest a clinical benefit that is of interest after surgical endodontic treatment.