歯骨負担型および歯牙負担型装置を用いた急速上顎拡大時の疼痛および不快感の短期評価：無作為化臨床試験

Short-term assessment of pain and discomfort during rapid maxillary expansion with tooth-bone-borne and tooth-borne appliances: randomized clinical trial.

抄録

目的:

この無作為化臨床試験の目的は、急速上顎拡大術（RME）の最初の1週間において、2種類の装置による影響を評価し比較することであった：ハイラックスとハイブリッド・ハイラックス。

OBJECTIVE: The aim of this randomized clinical trial was to evaluate and compare, during the first week of rapid maxillary expansion (RME), the impact caused by two types of appliances: Hyrax and Hybrid Hyrax.

方法:

適格基準を満たした42名の患者（11～14歳、上顎横欠損、後方交叉咬合、上顎第一小臼歯と第一永久臼歯の存在）を選び、無作為に2群に分けた：ハイブリッド・ハイラックスで治療したTBBグループ（歯根式エキスパンダー）（女性12名、男性9名、平均年齢13.3±1.3歳）と、ハイラックスで治療したTBグループ（歯根式エキスパンダー）（女性5名、男性16名、平均年齢13.3±1.4歳）である。痛みと不快感は、アクチベーション初日後（T1）と4日後の2回に分けて、数値評価スケールとMFIQ（下顎機能障害質問票）を用いて評価した。グループ間および男女間の比較には、記述統計とマン・ホイットニー検定を用いた。有意水準は5％とした。

METHODS: Forty-two patients who met the eligibility criteria (aged 11-14 years, with transverse maxillary deficiency, posterior crossbite, and presence of maxillary first premolars and first permanent molars) were selected and randomly divided into two groups: TBB GROUP (tooth-bone-borne expander), treated with Hybrid Hyrax (12 females and 9 males, mean age 13.3 ± 1.3 years), and TB GROUP (tooth-borne expander), treated with Hyrax (5 females and 16 males, mean age 13.3 ± 1.4 years). Pain and discomfort were assessed in two times: after the first day of activation (T1) and four days after, by means of the numerical rate scale and the instrument MFIQ (Mandibular Functional Impairment Questionnaire). Descriptive statistics and the Mann-Whitney test were used for comparison between groups and between sexes. A 5% significance level was adopted.

結果:

どちらの装置も、痛みや不快感を生じさせ、機能的能力を低下させるというマイナスの影響を与えた。しかし、得られたスコアは低強度であり、群間に有意差は認められなかった。性別を考慮すると、統計学的に有意差があり、女性の方が疼痛と機能制限のスコアが高かった。

RESULTS: Both appliances had a negative impact, generating pain and discomfort, and reducing functional capacity. However, the scores obtained were of low intensity and no significant differences were observed between the groups. Considering sexes, there were statistically significant differences, with the female sex presenting higher scores for pain and functional limitation.

結論:

疼痛への影響と機能制限の増大が認められたものの、これらの変化は低強度であり、統計学的な群間差は認められなかった。女性の方がRMEによる影響に敏感であった。

CONCLUSIONS: Despite causing impact in pain and increase in the functional limitation, these changes were of low intensity, with no statistical difference between the groups. Females were more sensitive to the impact caused by the RME.

目的:

この無作為化臨床試験の目的は、最大顎関節開放術（ERM）開始直後における、ハイラックスとハイラックスハイブリッドの2種類の装着による衝撃の評価と比較である。

OBJETIVO:: O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar e comparar, durante a primeira semana de expansão rápida da maxila (ERM), o impacto causado por dois tipos de aparelhos: Hyrax e Hyrax Híbrido.

方法:

選考基準（11～14歳、上顎骨横欠損、後十字靱帯欠損、前十字靱帯欠損）に合致した4～6名の患者。を選択し、偶発的に2群に分けた：ハイラックス・ハイブリッドで治療したDOS群（男性12人、男性9人、年齢13.3±1.3歳）と、ハイラックスで治療したDS群（男性5人、男性16人、年齢13.3±1.4歳）である。欠損と不快感は2つの瞬間に評価された：初日(T1)および4日後の2つの時点で、MFIQ(下顎機能限界質問票)および数値頻度計を用いて測定した。グループ間および男女間の比較には、記述式統計およびマン・ホイットニーの検定が用いられた。有意水準は5％であった。

MÉTODOS:: Quarenta e dois pacientes que atendiam aos critérios de seleção (idade de 11 a 14 anos, com deficiência transversal da maxila, mordida cruzada posterior e presença de primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes superiores) foram selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo DOS (expansor dento-osseossuportado), tratado com Hyrax Híbrido (12 mulheres e 9 homens, idade média 13,3 ± 1,3 anos), e Grupo DS (expansor dentossuportado), tratado com Hyrax (5 mulheres e 16 homens, idade média de 13,3 ± 1,4 anos). A dor e o desconforto foram avaliados em dois momentos: após o primeiro dia de ativação (T1) e após quatro dias, por meio da escala de frequência numérica e do instrumento MFIQ (Questionário de Limitação Funcional Mandibular). A estatística descritiva e o teste de Mann-Whitney foram utilizados para comparação entre os grupos e entre os sexos. Adotou-se nível de significância de 5%.

結果:

いずれの疾患も、不快感を与え、機能的能力を低下させるという負の影響を及ぼした。しかし、得られたスコアは低強度であり、群間で有意な差は認められなかった。性別を考慮すると、統計学的に有意な差がみられ、女性性では障害と機能限界のスコアが高かった。

RESULTADOS:: Ambos os aparelhos tiveram impacto negativo, gerando dor e desconforto e reduzindo a capacidade funcional. No entanto, os escores obtidos foram de baixa intensidade e não foram observadas diferenças significativas entre os grupos. Considerando os sexos, houve diferenças estatisticamente significativas, com o sexo feminino apresentando maiores escores para dor e limitação funcional.

結論:

無気力と機能的限界の増加を引き起こしたが、これらの変化の強度は低く、統計学的な群間差はなかった。女性はERMによる影響に最も敏感であった。

CONCLUSÕES:: Apesar de causar impacto na dor e aumento na limitação funcional, essas alterações foram de baixa intensidade, sem diferença estatística entre os grupos. As mulheres foram mais sensíveis ao impacto causado pela ERM.