異なる湿度管理条件下におけるシーラントの臨床的性能：口分割1年無作為化試験

Clinical performance of sealants under different humidity control conditions: a split-mouth 1-year randomized trial.

抄録

目的:

シーラントは初期う蝕の予防および治療に有効な方法である。本研究では、異なる湿度条件下で永久歯に適用したレジン系およびアイオノマー系シーラントの1年間の臨床成績を分析した。

PURPOSE: Sealants are an effective method of prevention and treatment for early caries lesions. This study analyzed the 1-year clinical performance of resin-based and ionomeric sealants applied to permanent teeth under different humidity conditions.

方法:

(1)ラバーダム防湿下でのレジン系シーラント、(2)綿ロール防湿下でのレジン系シーラント、(3)ラバーダム防湿下でのアイオノマー系シーラント、(4)綿ロール防湿下でのアイオノマー系シーラント。58人の患者が研究を開始し（232歯）、47人（188歯）が1年間のリコールまで残った。分析にはUSPHSの修正基準を用い、シーラント表面の質感、保持力、シーラント周囲の二次う蝕病変の有無を調査した。データはMann-Whitney検定とFriedman検定で分析した。

METHODS: The investigation was a triple-blind randomized clinical trial (RCT) with a four arms split-mouth design, divided according to the sealant protocol: (1) Resin-based sealant applied with rubber dam isolation, (2) Resin-based sealant applied with cotton rolls isolation, (3) Ionomeric sealant applied with rubber dam isolation and (4) Ionomeric sealant applied with cotton rolls isolation. Fifty-eight patients started the study (232 teeth), and 47 (188 teeth) remained until the 1-year recall. The modified USPHS criteria were used in the analyzes to investigate surface texture, retention and the presence of secondary caries lesions around the sealants; in the following periods: baseline, after 3, 6, 9, and 12 months by two calibrated examiners. Data were analyzed by the Mann-Whitney and Friedman tests.

結果:

シーラントの種類による差は見られなかった（p>0.05）。湿度コントロールの種類は、表面的な質感（p=0.0012）とシーラントの保持力（p=0.0023）に影響した。シーラントの変位は綿ロール隔離下で大きかった。9ヵ月目にエナメル質の活動性う蝕病変は1ヵ所のみであった。

RESULTS: There was no difference between the types of sealants (p > 0.05). The type of humidity control influenced the superficial texture (p = 0.0012) and the retention of sealants (p = 0.0023). The sealant displacement was greater under cotton rolls isolation. Only one active caries lesion in enamel was found in the 9th month.

結論:

シーラントは、その材質にかかわらず、部分的または全体的に失われても、う蝕を効果的に予防することができると結論づけることができる。ラバーダムによる隔離は、より低い表面粗さを促進し、保持率を改善した。国際臨床試験登録プラットフォーム#1111-1215-2832 (07/26/2018).

CONCLUSION: It may be concluded that sealants effectively prevented caries, even when they were partially or totally lost, regardless of the material. The rubber dam isolation with a rubber dam promoted lower surface roughness and improved the retention rates. International Clinical Trials Registry Platform: #1111-1215-2832 (07/26/2018).