炎症と歯垢の臨床パラメータに対するウォーターフロッシングの有効性：4週間のランダム化比較試験

Efficacy of water flossing on clinical parameters of inflammation and plaque: A 4-week randomized controlled trial.

抄録

背景:

歯周炎の一次予防は、歯肉炎を毎日コントロールすることである。本研究の目的は、炎症と歯垢の臨床徴候に対する脈動水フロッサーと空気マイクロバブルを注入した脈動水フロッサーの有効性を比較することである。

BACKGROUND: The primary prevention of periodontitis is controlling gingivitis daily. The study objective was to compare the efficacy of a pulsating water flosser to a pulsating water flosser infused with air microbubbles on clinical signs of inflammation and plaque.

方法:

このIRB/IEC承認の単盲検、単施設、並行、4週間の臨床試験には150人の参加者が登録された。参加者は、水フロッサー（WF）＋手動歯ブラシ、マイクロバブル注入水フロッサー（MBWF）＋手動歯ブラシ、デンタルフロス（DF）＋手動歯ブラシの3群に無作為に割り付けられた。プロービング時出血（BOP）、Modified Gingival Index（MGI）、Rustogi Modification Navy Plaque Index（RMNPI）のスコアをベースライン時、2週目、4週目に記録した。

METHODS: One hundred and five participants were enrolled in this single-blind, single-centre, parallel, 4-week, IRB/IEC-approved clinical trial. Participants were randomly assigned to one of three groups: water flosser (WF) plus manual toothbrush, water flosser infused with microbubbles of air (MBWF) plus manual toothbrush, or dental floss (DF) plus manual toothbrush. Bleeding on probing (BOP), Modified Gingival Index (MGI) and Rustogi Modification Navy Plaque Index (RMNPI) scores were recorded at baseline, 2 and 4 weeks.

結果:

全参加者が試験を完了した（n=105）。全群で4週後のBOP、MGI、RMNPIが統計学的に有意に減少した（p<0.05、DF限界RMNPIを除く）。WF群では、MBWF群（0.32）およびDF群（0.19）に比べ、全口腔内BOP（0.41）が統計的に有意に減少した。これはMGI（それぞれ0.37、0.30、0.20）およびRMNPI（それぞれ0.13、0.11、0.06；すべての比較でp＜0.05）でも同様であった。有害事象は報告されなかった。

RESULTS: All participants completed the study (n = 105). All groups showed a statistically significant reduction for BOP, MGI and RMNPI at 4 weeks (p < 0.05, except DF marginal RMNPI). The WF group showed a statistically significant greater reduction in whole mouth BOP (0.41) compared to MBWF (0.32) and DF (0.19). This was also true for MGI (0.37, 0.30 and 0.20, respectively) and RMNPI (0.13, 0.11 and 0.06, respectively; p < 0.05 for all comparisons). No adverse events were reported.

結論:

この研究は、マイクロバブルの有無にかかわらず、手動歯ブラシと水フロッサーが4週間にわたる歯肉炎のコントロールに有効な口腔ケアレジメンであることを示している。

CONCLUSION: This study demonstrates that a manual toothbrush and water flosser, with or without microbubbles, is an effective oral care regimen for controlling gingivitis over 4 weeks.