口腔バイオフィルムを介する疾患の万能薬としてのカスタマイズ濃縮ココナッツオイル - 前向き研究

Customised enriched coconut oil as panacea for oral biofilm mediated diseases - A prospective study.

抄録

目的:

アリメダディ・タイラム（AT）と0.2％クロルヘキシジン洗口液（CHX）を配合したココナッツ（CEC）オイルのカスタマイズ濃縮製剤のプラークコントロールと潜在的な抗歯周病効果を、健康なボランティアを対象にオラテストを用いて評価すること。

AIMS: To evaluate a customised enriched formulation of coconut (CEC) oil with Arimedadi Tailam (AT) and 0.2% chlorhexidine mouth rinse (CHX) for their plaque control and potential anticaries effects using the oratest in healthy volunteers.

設定およびデザイン:

並行、二重盲検（結果評価者と統計学者）、無作為化対照施設ベースのパイロット研究。

SETTINGS AND DESIGN: Parallel, double-blinded (outcome assessor and statistician), randomised controlled institution-based pilot study.

方法と材料:

DMFTスコアが2-11、歯肉およびプラーク指数が0、1ヵ月間の抗生物質の服用歴または2週間以内のフッ化物塗布歴のない成人60名（18-22歳）を無作為に分割し（コンピュータで作成したリスト）、介入内容に応じて20名ずつの3群（A-CHX群、B-CEC群、C-AT群）に割り付けた。ベースライン時、15日目および30日目の口腔内所見が記録された。

METHODS AND MATERIALS: 60 adults (18-22 years) having DMFT score of 2-11, gingival and plaque index as zero, no history of antibiotics for one month or fluoride application in 2 weeks were randomly divided (computer-generated list) and allocated into 3 groups (A-CHX, B-CEC, C-AT) of 20 subjects each based on the intervention. Oratest at baseline, days 15 and 30 were recorded.

使用した統計解析:

30日目に5人が脱落したため、データはintention-to-treat（ITT）アプローチに基づいて分析された。オラテストスコアの差（ベースライン vs. 15日目および30日目）は正規分布であることが確認された（Shapiro-Wilk検定およびLevene検定）。群間の統計学的有意差（P < 0.05）を決定するために、一元配置分散分析（ANOVA）とTukeyのポストホックテストが用いられた。

STATISTICAL ANALYSIS USED: Due to 5 dropouts on day 30, data were analysed based on the intention-to-treat (ITT) approach. The difference in oratest scores (baseline vs. day 15 and 30) were found to be normally distributed (Shapiro-Wilk test and Levene's test). One way ANOVA followed by Tukey's post hoc test was used to determine the statistically significant difference (P < 0.05) between groups.

結果:

プラークおよび歯肉指数は研究期間を通じてゼロであった。ベースラインと15日目（P = 0.203）、ベースラインと30日目（P = 0.085）、およびベースラインと30日目（P = 0.068）におけるオイル間の統計学的有意差は認められなかったが、オラテストスコアの差はCECオイルで最も大きく、次いでCHX、ATの順であった。

RESULTS: Plaque and gingival index was zero throughout the study period. Difference in oratest scores was highest with CEC oil, followed by CHX and AT though there was no statistically significant differences between groups at baseline vs day 15 (P = 0.203) and baseline vs day 30 (P = 0.085) and between oils from baseline vs day 30 (P = 0.068).

結論:

パイロット試験の限界の範囲内において、両オイルはCHXに匹敵する抗プラークおよび抗齲蝕性を示した。臨床的には、CECはATより優れていたが、統計的な差はなかった。

CONCLUSIONS: Within the limitations of the pilot study, both oils are comparable to CHX for their antiplaque and anticaries potential. Clinically, CEC was better than AT though statistical difference was not there.