シランカップリング処理が直接修復したレジン系コンポジットレジン（RBC）修復物の臨床的性能に及ぼす影響：無作為化比較試験

Effects of silane coupling treatment on the clinical performance of direct repaired resin-based composite (RBC) restorations with or without prior surface sandblasting: A randomized controlled trial.

抄録

目的:

古いコンポジットレジンの修復処置において、サンドブラスト処理を行う場合と行わない場合のシランカップリング剤の使用が、修復されたコンポジットレジンの臨床的性能に及ぼす影響を評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the effects, of using silane coupling agent within the procedures of repairing old composite restorations with or without sandblasting their surfaces, on the clinical performance of repaired composite restorations.

方法:

本研究では、130本のクラスIおよびII欠損コンポジットレストレーションを修復した。再発う蝕を除去した後、37%リン酸によるエッチング、接着のためのアドパーシングルボンド2塗布、すべての欠損の修復のためのフィルテックZ250コンポジットによる修復を行った。修復物表面は、修復プロセス内で以下のいずれかの追加表面処理を行った：コントロール：コントロール：追加処理なし；シラン接着処理：シラン接着処理：酸エッチング後にシランカップリング剤を塗布する別工程、およびサンドブラスト-シラン接着処理：古いコンポジット表面の口腔内サンドブラスト後にシランを塗布する工程を含む。校正された2名の検査者が、6ヵ月後に修正USPHS基準に従って修復物を評価した。治療群間の臨床成績の比較はカイ二乗検定を用い、修復治療前後のコールドテストに対する反応はWilcoxonのSigned Rank's（α=0.05）を用いて行った。

METHODS: The study involved repairing 130 Class I and II defective composite restorations. After recurrent caries removal, the repair process included etching with 37 % phosphoric acid, Adper Single Bond 2 application for bonding and Filtek Z250 composite for restoring all defects. The restoration surfaces were subjected to one of the following additional surface treatments within the repair process: Control: No additional treatment; the Silane-Adhesive treatment: A separate step involved the application of a silane coupling agent after acid etching; and the Sandblast-Silane-Adhesive treatment: included intra-oral sandblasting of old composite surfaces followed by silane application. Two calibrated examiners evaluated all repaired restorations according to a modified USPHS criteria after 6 months. Comparisons of the clinical performance between the treatment groups were made using Chi-square test, while responses to cold tests before and after repair treatment were made using Wilcoxon's Signed Rank's (α = 0.05).

結果:

130症例のうち、評価に回ったのは116症例のみであった。複合修復の主な理由は、う蝕の再発と解剖学的欠損であった。すべての臨床基準において、群間に統計学的有意差は認められなかった（p>0.05）。コントロール群では、全保持喪失が1例、部分保 持喪失が2例であった。

RESULTS: Of 130 cases, only 116 cases turned up for evaluation. The primary reasons for composite repair were recurrent caries and anatomical deficiencies. No statistically significant differences were found between the groups for all clinical criteria (p > 0.05). The control group experienced one total and two partial retention losses.

結論:

口腔内サンドブラストの有無にかかわらず、シランカップリング剤の塗布は、6ヵ月後の修復後のコンポジットレジンの臨床的性能に改善を示さなかった。

CONCLUSIONS: The application of a silane coupling agent, with or without intra-oral sandblasting, demonstrated no improvement on the clinical performance of repaired posterior composites after 6-months.

臨床的意義:

欠損したコンポジットレジデントの表面処理にシランカップリング剤を使用し、その修復プロセスにおいて口腔内サンドブラストを併用した場合、従来のエッチング技法と比較して臨床的性能にわずかな改善が認められたが、有意差は認められなかった。修復により、誇張された低温試験反応が減少し、6ヶ月以内にPOSが消失した。リペアは冷感度を低下させ、修復物の寿命を促進した。この臨床試験はClinicalTrials.govに登録され、登録番号はNCT06005571である。

CLINICAL SIGNIFICANCE: Surface treatment of defective composite restorations using silane with intra-oral sandblasting within their repair process offered marginal improvement in their clinical performance over conventional etching technique, but insignificantly so. Repair reduced exaggerated cold test responses and eliminated POS within 6-months. Repair reduces cold sensitivity and promotes restoration longevity. This clinical trial was registered at ClinicalTrials.gov with the registration number NCT06005571.