小児集団における電動歯ブラシの歯垢および歯肉炎に対する効果を評価する4週間の無作為化比較試験

A 4-week randomized controlled trial evaluating plaque and gingivitis effects of an electric toothbrush in a paediatric population.

抄録

背景:

幼児における振動回転（O-R）歯ブラシの有効性を検討した大規模研究はほとんどない。

BACKGROUND: Few extended studies have explored oscillating-rotating (O-R) toothbrush efficacy in young children.

目的:

O-R歯ブラシと手用歯ブラシの小児における4週間後の歯垢および歯肉炎の減少効果を比較すること。

AIM: To compare the efficacy between O-R and manual toothbrushes in reducing plaque and gingivitis after 4 weeks in children.

デザイン:

無作為化並行群間比較試験。2つの50人のコホート（3～6歳、乳歯列期、親によるブラッシング、7～10歳、混合歯列期、自己ブラッシング）において、被験者はオーラルBキッズO-R歯ブラシをメーカーの指示通りに、またはパロジュニア手動歯ブラシを習慣的に使用した。プラークおよび修正歯肉指数（MGI；主要変数）のスコアは、ベースライン時および4週目に、すべての被験者および各年齢グループ内で評価された。

DESIGN: This was a randomized, parallel-group, examiner-blind, clinical trial. In two 50-subject cohorts (3-6 years, primary dentition, parental brushing; 7-10 years, mixed dentition, self-brushing), subjects used Oral-B Kids O-R toothbrush per manufacturer's instructions or Paro Junior manual toothbrush in a customary manner. Plaque and Modified Gingival Index (MGI; primary variable) scores were assessed at baseline and Week 4 for all subjects and within each age group.

結果:

いずれの歯ブラシも、ベースラインと比較して、口腔全体および臼歯部のプラークとMGIを有意に減少させた（p<.001）。複合群：O-R歯ブラシは、手動歯ブラシに比べ、すべての指標においてプラークおよびMGIを有意に減少させた(p≤.003)。3～6歳児：4週目のプラーク減少率は、O-R群が手動群と比較して、口全体（55.7％）および後面（34.3％）において有意に高かった（p<.032）。7～10歳児：O-Rは手動と比較して、有意に（p<.001）全口腔（94.5％）および後面（108.4％）のプラーク減少、ならびに有意に（p≦.016）全口腔（14.1％）および後面（18.8％）のMGI減少を示した。有害事象は認められなかった。

RESULTS: Both toothbrushes significantly reduced whole mouth and posterior plaque and MGI versus baseline (p < .001). Combined groups: O-R showed greater plaque and MGI reductions versus manual for all measures (p ≤ .003). Three- to 6-year-olds: O-R demonstrated significantly (p < .032) greater whole-mouth (55.7%) and posterior (34.3%) plaque reductions at Week 4 versus manual. Seven- to 10-year-olds: O-R showed significantly (p < .001) greater whole-mouth (94.5%) and posterior (108.4%) plaque reductions and greater (p ≤ .016) whole-mouth (14.1%) and posterior (18.8%) MGI reductions versus manual. There were no adverse events.

結論:

O-R歯ブラシは、製造者の指示に従って使用することで、小児において慣例的な方法で使用される手動歯ブラシよりも歯垢および歯肉炎を減少させた。

CONCLUSION: The O-R toothbrush, used per manufacturer's instructions, reduced plaque and gingivitis better than a manual toothbrush used in a customary manner among children.