妊婦の歯垢誘発性歯肉炎に対する音波式歯ブラシと手用歯ブラシの有効性：無作為化比較試験

Efficacy of Sonic-Powered and Manual Toothbrushes on Plaque-Induced Gingivitis in Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial.

抄録

妊娠中のホルモンの変化や生理的変化によって、プラーク誘発性歯肉炎などの口腔疾患に罹患しやすくなる。個々の口腔予防では、効果的な歯磨きによって歯肉の炎症を抑えることができる。そのため、妊婦の歯肉炎の発生率を減少させるのに、手動式と音波式、どちらの歯ブラシが最も効果的かを明らかにするために、科学的根拠を更新する必要がある。この臨床試験の目的は、妊婦における2種類の手動歯ブラシと2種類の音波歯ブラシのバイオフィルム制御効果を比較することである。この試験は、4群並行無作為化比較試験として計画され、割り付け比率は1：1：1：1：1である。妊婦は15～18週の無月経時に組み入れ、3ヵ月間追跡する。主要アウトカムは、ベースラインと本試験のさまざまな追跡期間からの歯肉出血の発生率の変化とする。副次的評価項目は、(i)歯肉炎症、(ii)歯垢、(iii)歯肉付着、(iv)歯周ポケットに対する試験歯ブラシの臨床効果を比較すること、および歯ブラシの受容性を評価することである。このように、妊娠中の効果的な歯磨きに最適な器具を特定することは、歯肉炎症の発生率を低下させ、改善するのに役立つ可能性がある。

Hormonal changes and physiological alterations in pregnancy increase the susceptibility of the woman to oral diseases such as plaque-induced gingivitis. In individual oral prophylaxis, effective tooth brushing can reduce gingival inflammation. Therefore, it is necessary to update the scientific evidence to identify which type of toothbrush, manual or sonic-powered, is most effective in reducing the incidence of gingivitis in pregnant women. The aim of this clinical trial is to compare the biofilm control effectiveness of two manual and two sonic toothbrushes in pregnant women. This study is designed as a four-arm, parallel, randomized controlled trial with an allocation ratio of 1:1:1:1. The pregnant woman will be included at 15-18 weeks of amenorrhea and followed for 3 months. The primary outcome will be the change in the incidence of gingival bleeding from a baseline and various follow-up periods of the study. Secondary outcomes measures will be to compare clinical effects of the toothbrushes tested on (i) gingival inflammation, (ii) dental plaque, (iii) gingival attachment and (iv) periodontal pocket; and to assess toothbrush acceptability. Thus, identifying the best device for effective tooth brushing in pregnancy could be helpful in reducing and improving the incidence of gingival inflammation.