固定式マルチブラケット装置とアライナー（Invisalign®）を使用した患者における歯周病の痛みとQOLの比較分析：縦断的臨床研究

Comparative analysis of periodontal pain and quality of life in patients with fixed multibracket appliances and aligners (Invisalign®): longitudinal clinical study.

抄録

背景:

この縦断的臨床研究の目的は、2種類の矯正装置（従来のブラケットと取り外し可能なインビザライン®アライナー）を装着した後の、治療開始1年目に患者が示した痛みと口腔生活の質を、部位、程度、種類に応じて分析し、比較することである。

BACKGROUNDS: The aim of this longitudinal clinical study is to analyse and compare according to location, degree and type, the pain presented by patients during their first year of treatment, as well as the quality of oral life after the placement of two types of orthodontic appliances: conventional brackets and removable Invisalign ® aligners.

方法:

サンプルは140人の患者を70人ずつの2つの研究グループに分けた。第1群（ブラケット群- BG）は、MBTテクニックと0.022インチスロットを使用した固定式マルチブラケット装置を使用した。第二のグループ（インビザライン・グループ- IG）は、インビザライン®システムを使用し、取り外し可能なアライナー（IG）による治療を行った。彼らには、治療開始後1年間、毎月、痛みの程度（軽度、中等度、強度）、種類、場所を記録する質問票が提供された。2つ目の用紙は、OHIP-14のスペイン語版で、治療開始から12ヶ月目に口腔QOLアンケートを実施した。

METHODS: The sample consisted of 140 patients grouped into 2 study groups of 70 patients each. The first group (brackets group- BG), with fixed multibracket appliances, using the MBT technique and a 0.022" slot. The second group (invisaling group- IG), in treatment with removable aligners (IG), using the Invisalign ® system. They were providen with a questionnare where they had to record the degree (mild, moderate or intense), the type and location of the pain monthly during the first year of treatment. The second form was the Spanish version of the OHIP-14, oral quality of life questionnaire, which was provided the twelfth month after the start of treatment.

結果:

両群とも、痛みの発生部位は第1期が最も多く、IG群では下顎、BG群では上顎であった。全分析を通して、その強さは軽度から中等度であり、従来のブラケット群の方が低い値であった。BG群では急性痛が報告されたのに対し、IG群では最初の1ヵ月間は敏感痛が報告され、その後は両群とも敏感痛が報告された。

RESULTS: In both groups, we found that the most frequent location of pain occurred during the first phase: mandibular for the IG group and maxillary in the BG group. Throughout the whole analysis, the intensity was mild-moderate with lower values in the conventional brackets' group. The BG group reported acute pain while the IG group reported sensitive pain during the first month; later both reported sensitive pain.

結論:

歯周病の痛みは、矯正方法の違いにより、その程度、部位、種類に違いが認められた。

CONCLUSIONS: There are differences in terms of periodontal pain in its degree, location, and type according to the different orthodontic techniques used.

試験登録:

本試験はサラマンカ大学の生命倫理委員会（USAL_20/516）により承認された。

TRIAL REGISTRATION: The study was approved by the bioethics committee of the University of Salamanca (USAL_20/516).