クロラミンを併用した歯周炎に対する歯肉縁上および歯肉縁下インスツルメンテーション-1年間の無作為化臨床試験研究

Supra- and sub-gingival instrumentation of periodontitis with the adjunctive treatment of a chloramine - a one-year randomized clinical trial study.

抄録

未発表:

歯周炎は細菌によって誘発される疾患であり、そのため微生物叢をコントロールすることが必要である。治療には、自分で行う毎日の口腔衛生と、歯肉縁上および歯肉縁下のインスツルメンテーションの併用が含まれる。抗菌薬を併用することで治療成績が改善する可能性がある。

UNLABELLED: Periodontitis is a bacterial-induced disease and for this reason controlling the microbiota is a necessity. Therapy includes self-performed daily oral hygiene in combination with supra- and sub-gingival instrumentation. An adjunctive antimicrobial agent may improve the outcome.

目的:

クロラミン（Perisolv®）が非外科的歯周治療の補助的効果を有するかどうか、および非外科的歯周治療がQOLに影響を及ぼすかどうかを評価する。

AIMS: To assess whether a chloramine (Perisolv® has an adjunctive effect to non-surgical periodontal therapy and whether non-surgical periodontal therapy affects quality of life.

材料と方法:

38名の患者を試験群と対照群に無作為に割り付けた。ベースライン時、3ヵ月後、12ヵ月後に臨床指標を実施した。試験群では、病理学的ポケットにペリソルブ®を初期および歯肉縁下インスツルメンテーション後に適用した。ベースライン時および12ヵ月後に、口腔健康影響プロファイル（OHIP）測定器を用いて口腔健康関連QOLを測定した。

MATERIAL AND METHODS: Thirty-eight patients were randomized to a test or a control group. Clinical indices were performed at baseline and at three and twelve months. In the test group, Perisolv® was applied initially and after the sub-gingival instrumentation in pathological pockets. Oral health-related quality of life was measured with the Oral Health Impact Profile (OHIP) instrument at baseline and twelve months.

結果:

両群とも、初回プロービングポケット深度（PPD）が4mm以上、プロービング時出血（BOP）が12ヵ月後およびボンフェローニ調整後に統計的に減少した（それぞれ<0.002および<0.002）。PPD、BOP、プラークインデックスの数、OHIPスコアの平均値については、試験群と対照群との間に有意差は認められなかった。

RESULTS: In both groups, an initial probing pocket depth (PPD) of > 4 mm and bleeding on probing (BOP) were statistically reduced ( < 0.002 and  < 0.002 respectively) at twelve months and after adjustment for Bonferroni. There were no significant differences between the test and the control group in terms of the number of PPD, BOP or plaque index, or in the mean OHIP score.

結論:

クロラミンの併用効果は認められなかったが、全体的な治療効果は臨床的にもQOLの観点からも有意であった。

CONCLUSIONS: Chloramine did not have an adjunctive effect, but the overall therapy was significantly efficacious both clinically and in terms of quality of life.

臨床試験登録:

www.clinicaltrials.gov：NCT05757921。

TRIAL REGISTRATION: Registered at www.clinicaltrials.gov: NCT05757921.