仰臥位孤立型睡眠時無呼吸症候群の治療における仰臥位回避と持続陽圧呼吸の比較効果

Comparative Effectiveness of Supine-Avoidance versus Continuous Positive Airway Pressure for Treating Supine-isolated Sleep Apnea.

抄録

根拠:

閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者の約20～35％に仰臥位孤立型OSAがみられ、仰臥位睡眠回避が有効な治療法となりうる。しかし、従来の仰臥位での不快感に基づく方法では、治療に対する忍容性やコンプライアンスが低いため、推奨できない。仰臥位アラーム装置は有望であるが、持続陽圧呼吸法（CPAP）と比較して、治療への良好なアドヒアランスと日中の過度の眠気を軽減する有効性を支持するエビデンスはまだ限られている。

RATIONALE: Around 20-35% of obstructive sleep apnoea (OSA) patients show supine-isolated OSA, where supine sleep avoidance could be an effective therapy. However, traditional supine discomfort-based methods show poor tolerance and compliance to treatment, so cannot be recommended. Supine-alarm devices show promise, but evidence to support favourable adherence to treatment and effectiveness at reducing excessive daytime sleepiness compared to continuous positive airway pressure (CPAP) remains limited.

目的:

仰臥位孤立型OSA患者におけるアラームを用いた仰臥位回避治療が、日中の眠気の軽減においてCPAPに劣らないかどうかを確認すること。

OBJECTIVES: To establish if alarm-based supine-avoidance treatment in supine-isolated OSA patients is non-inferior to CPAP in reducing daytime sleepiness.

方法:

ベースラインの質問票、自宅での仰臥位時間および睡眠ポリグラフ評価の後、仰臥位孤立型OSAでESS（Epworth sleepiness scale）スコア8点以上の患者を、6週間以上の仰臥位回避療法またはCPAP療法に無作為に割り付け、その後、残りの治療法にクロスオーバーして評価を繰り返した。非劣性は、事前に規定した非劣性マージン1.5を用いて、CPAPと比較した仰臥位回避によるESSの変化から評価した。全夜の平均治療使用量、治療効果、呼吸障害の軽減効果も治療間で比較した。

METHODS: Following baseline questionnaires and in-home supine-time and polysomnography assessments, patients with supine-isolated OSA and Epworth sleepiness scale (ESS) score ≥8 were randomised to ≥6 weeks of supine-avoidance or CPAP treatment, followed by cross-over to the remaining treatment with repeat assessments. Non-inferiority was assessed from change in ESS with supine-avoidance compared to CPAP using a pre-specified non-inferiority margin of 1.5. Average nightly treatment use over all nights, and treatment efficacy and effectiveness at reducing respiratory disturbances were also compared between treatments.

結果:

仰臥位回避による眠気スコアの減少（平均［95％CI］-1.9［-2.8～-1.0］）は、CPAP（-2.4［-3.3～-1.4］、仰臥位-回避-CPAP差-0.4［-1.3～0.6］）に対して非劣性であり、信頼下限は非劣性マージンの1.5を超えなかった、p=0.021。平均治療時間はCPAPと比較して仰臥位回避の方が長かった（平均±SD 5.7±2.4 vs 3.9±2.7 h/night、p<0.001）。

RESULTS: The reduction in sleepiness score with supine-avoidance (mean [95%CI] -1.9 [-2.8 to -1.0]) was non-inferior to CPAP (-2.4 [-3.3 to -1.4], supine-avoidance-CPAP difference -0.4 [-1.3 to 0.6]) and the lower confidence limit did not cross the non-inferiority margin of 1.5, p=0.021. Average treatment usage was higher with supine-avoidance compared to CPAP (mean ± SD 5.7 ± 2.4 versus 3.9 ± 2.7 h/night, p<0.001).

結論:

仰臥位孤立型OSA患者において、振動触覚式仰臥位アラーム装置治療は、眠気の軽減においてCPAPに劣らず、優れた治療アドヒアランスを示した。

CONCLUSIONS: In patients with supine-isolated OSA, vibro-tactile supine alarm device therapy is non-inferior to CPAP for reducing sleepiness and shows superior treatment adherence.