歯肉炎患者における電動歯ブラシと手用歯ブラシの安全性と有効性の比較：中国における無作為化多施設臨床試験

Comparison of Powered versus Manual Tooth Brushing for Safety and Efficacy in Patients with Gingivitis: A Randomised, Multicentre Clinical Trial in China.

抄録

目的:

軽度から中等度の歯肉炎を有する中国人集団において、歯肉の炎症に対する動力歯ブラシと手動歯ブラシの効果を評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the effects of powered and manual tooth brushing on gingival inflammation in a Chinese population with mild to moderate gingivitis.

方法:

本無作為化単盲検並行臨床試験は、中国の5都市で実施された。18～65歳の非喫煙者で、歯肉出血が20部位以上ある一般的に健康な被験者を適格被験者とした。被験者は、動力歯ブラシ（PTB）群と標準的な手動歯ブラシ（MTB）群のいずれかに無作為に割り付けられた。歯肉出血指数(GBI)、修正歯肉指数(MGI)およびTuresky修正Quigley-Heinプラーク指数(MPI)を用いて評価した。

METHODS: The present randomised, single-blind, parallel clinical trial was conducted in five cities in China. Generally healthy participants aged 18 to 65 years, who were non-smokers and had at least 20 sites of gingival bleeding, were included as eligible subjects. The subjects were randomly assigned to either the powered tooth brushing (PTB) group or standard manual tooth brushing (MTB) group. All subjects were supplied with a fluoride-containing toothpaste, Gingival Bleeding Index (GBI), Modified Gingival Index (MGI) and the Turesky modification of the Quigley-Hein Plaque Index (MPI) were used to evaluate the outcomes.

結果:

PTB群118人、MTB群117人、合計235人が研究を完了した。PTB群とMTB群の平均年齢と性別分布は、それぞれ34.40±9.99歳、女性89人、男性29人、34.20±10.14歳、女性82人、男性35人であった。6ヵ月後のMGIの減少率は、PTB群で26.150％±26.897％、MTB群で14.768％±38.544％であった（P = 0.0092）。歯磨きの種類による統計学的有意差は、GBIでは6ヵ月後、MPIではすべての時点で観察された。

RESULTS: A total of 235 subjects completed the study, 118 in the PTB group and 117 in the MTB group. The mean age and sex distribution for the PTB and MTB groups were 34.40 ± 9.99 years, 89 women and 29 men, and 34.20 ± 10.14 years, 82 women and 35 men, respectively. After 6 months, the percentage decrease in MGI was 26.150% ± 26.897% for the PTB group and 14.768% ± 38.544% for the MTB group (P = 0.0092). Statistically significant differences between types of tooth brushing were also observed at 6 months for GBI, and at all time points for MPI.

結論:

1日2回の電動歯ブラシによる歯磨きは、6ヵ月後の歯肉の炎症、歯肉出血および表面プラークの減少において、手動歯ブラシの使用よりも効果的であることが示された。どちらの歯ブラシも口腔組織にとって安全であった。

CONCLUSION: Tooth brushing with a powered toothbrush twice a day was shown to be more effective than use of a manual toothbrush in reducing gingival inflammation, gingival bleeding and surface plaque after a 6-month period. Both kinds of toothbrushes were safe for the oral tissues.