口腔扁平苔癬に対するミコフェノール酸モフェチル含有ナノファイブラーマットの治療効果の評価：in vitroおよび臨床試験研究

Evaluation of therapeutic effects of nanofibrous mat containing mycophenolate mofetil on oral lichen planus: In vitro and clinical trial study.

抄録

目的:

近年、局所ドラッグデリバリーシステムが口腔病変の治療において関心を集めている。扁平苔癬は粘膜や皮膚に影響を及ぼす慢性炎症性疾患である。本研究では、口腔扁平苔癬病変の治療のためにミコフェノール酸モフェチルを含むドラッグデリバリーシステムを作製することを目的とした。

OBJECTIVES: Recently, topical drug delivery system has gained increasing interest in the treatment of oral lesions. Lichen planus is a chronic inflammatory disease affecting mucous membranes and skin. The current study aimed to fabricate a drug delivery system containing mycophenolate mofetil for the treatment of oral lichen planus lesions.

方法:

まず、ミコフェノール酸モフェチル、酸化亜鉛ナノ粒子、アロエベラを含むナノ繊維マットを設計・作製した。作製した足場の抗菌性、細胞適合性、抗炎症性、抗酸化性を評価した。次に、このナノファイバマットを、両側紅斑性/びらん性口腔扁平苔癬（OLP）病変に罹患している12名の患者に2週間適用した。口腔内の症状や病変の大きさなどの治療成績を、これらの病変に対する日常的な局所治療であるトリアムシノロン軟膏と比較した。

METHODS: Firstly, a nanofibrous mat containing mycophenolate mofetil, zinc oxide nanoparticles, and aloe vera was designed and fabricated. The antimicrobial, cytocompatibility, anti-inflammatory, and antioxidative characteristics of fabricated scaffolds were evaluated. Then, this nanofibrous mat was applied to 12 patients suffering from bilateral erythematous/erosive Oral Lichen planus (OLP) lesions for 2 weeks. The treatment outcomes, including oral symptoms and lesion size, were compared with the routine topical treatment of these lesions; Triamcinolone ointment.

結果:

ナノファイバーマットの特性評価により、足場の作製に成功した。作製されたナノファイバーは顕著な抗菌活性を示した。刺激されたヒト歯肉線維芽細胞のTNF ǖ、IL6、および活性酸素種（ROS）の量は、NFs/Myco/Alv/ZnO足場への曝露後に減少した。臨床試験の結果は、市販の軟膏と同等の治療効果を示し、患者の症状はマット群で有意に改善した。本研究の成功結果を考慮すると、ナノ繊維マットの応用は、OLPの治療成績を改善するための有望な製品となり得る。

RESULTS: The characterization of nanofibrous mat approved the successful fabrication of scaffolds. The fabricated nanofibers showed notable antimicrobial activity. The amounts of TNF 𝛼, IL6, and reactive oxygen species (ROS) of stimulated human gingival fibroblasts were decreased after exposure to NFs/Myco/Alv/ZnO scaffolds. The clinical trial results demonstrated the same therapeutic effects compared to the commercial ointment, while the symptoms of patients were significantly improved in the mats group. Considering the successful results of this study, the application of nanofibrous mat can be a promising product for improving treatment outcomes of OLP.