欠損歯におけるCAD/CAMナノハイブリッドコンポジットと二ケイ酸リチウムで作製した間接修復物の2年間の臨床成績。無作為化比較試験

Two‑year clinical performance of indirect restorations fabricated from CAD/CAM nano hybrid composite versus lithium disilicate in mutilated vital teeth. A randomized controlled trial.

抄録

試験デザイン:

本試験は、無作為化比較優越性二重盲検並行群間比較2群間比較試験であり、割付比は1：1である。この試験の目的は、修正USPHS基準を用いて、CAD/CAMナノハイブリッドコンポジットとセラミック二ケイ酸リチウムブロックから作製した部分間接修復物の2年間の臨床成績を比較することである。

TRIAL DESIGN: This is a randomized, controlled, superiority, double-blinded, parallel-group, two-arms trial with an allocation ratio of 1:1. The aim of this trial was to compare the two-year clinical performance of partial indirect restorations fabricated from CAD/CAM nano-hybrid composite and ceramic lithium disilicate blocks using the modified USPHS criteria.

方法:

2つの並行グループ(n=50 restorations)において、最低2壁が残存するミューティレーションを受けた50人の参加者が無作為にこの試験に登録され、ナノハイブリッドコンポジットレジンブロック(Brilliant, Coltene, Switzerland)または二ケイ酸リチウム(IPS Emax CAD)のいずれかの間接修復を受けた。ベースライン時、6ヵ月後、1年後、2年後の経過観察時に、2人の独立した盲検評価者が修正USPHS基準を用いて修復物を評価した。カテゴリーデータおよび順序データは、度数およびパーセンテージで示した。カテゴリーデータはカイ二乗検定を用いて分析した。順序データは、グループ間比較にはMann-Whitney U検定、グループ内比較にはFreidman検定にNemenyi post hoc検定を加えて分析した。数値データは平均値と標準偏差で示した。シャピロ・ウィルク検定を用いて正規性を分析した。データは正規分布していることがわかり、独立t検定を用いて分析した。有意水準はすべての検定においてp≦0.05とした。

METHODS: In two parallel groups (n = 50 restorations), fifty participants having mutilated vital teeth with a minimum of two remaining walls were randomly enrolled in this trial and received indirect restorations of either nano-hybrid composite resin blocks (Brilliant, Coltene, Switzerland) or Lithium Disilicate (IPS Emax CAD). The restorations were assessed using modified USPHS criteria by two independent blinded assessors at baseline, six months, one-year and two years follow-up visits. Categorical and ordinal data were presented as frequencies and percentages. Categorical data were analyzed using the chi-square test. Ordinal data were analyzed using the Mann-Whitney U test for intergroup comparisons and Freidman's test followed by the Nemenyi post hoc test for intragroup comparisons. Numerical data were presented as mean and standard deviation values. They were analyzed for normality using the Shapiro-Wilk test. Data were found to be normally distributed and were analyzed using the independent t-test. The significance level was set at p ≤ 0.05 within all tests.

結果:

割り付けられた介入を受け、追跡期間を終了した参加者は48名であった。6ヵ月後の追跡調査では、マージナル・インテグリティとマージナル・ディスコレーションに関するUSPHSの全基準において、両試験材料間に統計的に有意な差が認められたが、1年後と2年後の追跡調査では統計的に有意な差は認められなかった。

RESULTS: Forty-eight participants received the allocated intervention and completed the follow-up periods. There was a statistically significant difference between both tested materials for all USPHS criteria regarding Marginal integrity and Marginal discoloration at six-months Follow-up, but with no statistically significant difference at one- and two-year follow-up.

結論:

両材料とも、2年間の追跡調査期間中、許容できる良好な臨床的性能を示した。

CONCLUSIONS: Both materials showed an acceptable, successful clinical performance along the two-years follow-up period.

臨床的意義:

CAD/CAMナノハイブリッド・コンポジット・ブロックは、二ケイ酸リチウムと同程度に信頼性の高い修復物である。

CLINICAL RELEVANCE: The CAD/CAM nano-hybrid composite blocks are as reliable as Lithium disilicate for restoring mutilated vital teeth.