中咽頭癌手術患者における全身麻酔下での鼻気管挿管における、ファイバースコープ気管支鏡とC-MAC D-BLADEガイド下ビデオ喉頭鏡の比較評価

A comparative evaluation of fibreoptic bronchoscopy versus C-MAC D-BLADE-guided videolaryngoscopy for nasotracheal intubation under general anesthesia in oropharyngeal carcinoma surgery patients.

抄録

目的:

経鼻気管挿管（NTI）は中咽頭がん患者の手術に必要であるが、解剖学的構造の歪み、粘膜のうっ血、出血リスクの増加などのために困難な場合がある。このような症例では、軟性気管支鏡（FB）ガイド下NTIが望ましいが、限界がある。このランダム化比較試験では、OP癌患者において全身麻酔下でC-MAC D-BLADEガイド下ビデオ喉頭鏡（VL）（Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Germany）とFBガイド下NTIを比較しようとした。

PURPOSE: Nasotracheal intubation (NTI) is required for surgery in oropharyngeal (OP) carcinoma patients, but it may be challenging because of distorted anatomy, mucosal congestion, and increased risk of bleeding. Flexible bronchoscopy (FB)-guided NTI is preferred in these cases but has limitations. In this randomized controlled study, we sought to compare C-MAC D-BLADE-guided videolaryngoscopy (VL) (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Germany) with FB for NTI under general anesthesia in patients with OP carcinomas.

方法:

OP癌でEl-Ganzouri's risk index（EGRI）＜7の患者計100人を、全身麻酔下でFB（n=50）またはC-MAC D-BLADEガイド下VL（n=50）でNTIを行う群に無作為に割り付けた。主要アウトカムは全挿管時間であった。また、声門が見えるまでの時間、鼻腔挿管困難度スケール（NIDS）スコア、声門開口率最高スコア、合併症も記録した。

METHODS: We randomized a total of 100 patients with OP carcinoma and El-Ganzouri's risk index (EGRI) < 7 to undergo NTI under general anesthesia with FB (n = 50) or C-MAC D-BLADE-guided VL (n = 50). The primary outcome was the total intubation time. We also recorded the time to glottis view, nasal intubation difficulty scale (NIDS) score, best percentage of glottis opening score, and complications.

結果:

総挿管時間の中央値［四分位範囲（IQR）］は、VLの方がFBよりも短かった（総挿管時間、38［26～43］秒 vs 60［52～65］秒；差、-20秒［95％信頼区間（CI）、-27～-11］；P＜0.001）。同様に、声門観察までの時間の中央値［IQR］は、FBと比較してVLの方が短かった（8［6～9］秒 vs 22［14～25］秒；差-13秒［95％CI,-17～10］；P＜0.001）。NIDSスコア中央値はVLで高かった（差、2［95％CI、2～3］；P＜0.001）。気道外傷（FB群2例、VL群7例、P=0.30）と術後の咽頭痛（両群10例、P=0.56）の発生率は同等であった。

RESULTS: The median [interquartile range (IQR)] total intubation time was shorter with VL than with FB (total intubation time, 38 [26-43] sec vs 60 [52-65] sec; difference, -20 sec [95% confidence interval (CI), -27 to -11]; P < 0.001). Similarly, the median [IQR] time to glottis view was shorter with VL compared to FB (8 [6-9] sec vs 22 [14-25] sec; difference, -13 sec [95% CI, -17 to -10]; P < 0.001). The median NIDS score was higher with VL (difference, 2 [95% CI, 2 to 3]; P < 0.001). The incidences of airway trauma (two cases with FB vs seven with VL; P = 0.30) and postoperative sore throat (ten cases in both groups; P = 0.56) were similar.

結論:

FB と比較して、C-MAC D-BLADE ベースの VL は中咽頭癌患者の鼻腔挿管にかかる総時間を短縮し、選択された症例において許容可能な代替手段となりうる。

CONCLUSION: Compared to FB, C-MAC D-BLADE-based VL reduced the total time for nasal intubation oropharyngeal carcinoma patients, potentially representing an acceptable alternative in selected cases.

試験登録:

CTRI.nic.in（2018/11/0162830）；初回投稿 2018年11月8日

TRIAL REGISTRATION: CTRI.nic.in (2018/11/0162830); first submitted 8 November 2018.

要約目的経鼻気管挿管は、中咽頭癌の患者に対する外科手術には必須であるが、しかしそれは、以下の理由で困難である。しかし、解剖学的奇形、水分のうっ滞、サインのリスクなどのために、それは困難である。このような場合、気管支鏡による経鼻気管挿管を行うことが望ましいが、この方法には限界がある。この無作為対照試験では、D-BLADE C-MAC（VL）（Karl Storz SE & Co.KG, Tuttlingen, Allemagne）とBFによる経鼻気管挿管を、口腔咽頭がん患者を対象に麻酔下で実施した。方法中咽頭がんを有し、El-Ganzouri危険度指数（EGRI）が7未満の患者100人を無作為に割り付けた。BFによる一般的麻酔下経鼻気管挿管（n=50）またはD-BLADE C-MACによるVLガイド下経鼻気管挿管（n=50）を受けることができる。主要評価基準は全挿管時間であった。さらに、気管挿管から気管切開の可視化までの時間、気管切開の難易度、気管切開から気管切開までの時間、気管切開の難易度、気管切開から気管切開までの時間、気管切開から気管切開までの時間を記録した。気管挿管困難度スコア（NIDS）、気管挿管抜去スコア最高値、合併症を記録した。結果気管内挿管の合計時間[ÉIQ(écart interquartile)]は、BFよりもVLの方が長かった(durée totalale d' intubation, 38 [26-44])。挿管時間、38[26-43]秒 vs 60[52-65]秒；差、-20秒[95%信頼区間(IC)、-27-11]；P<0,001)。同じように、眼球を可視化するまでの時間[ÉIQ]はBFよりもVLの方が長かった（8[à65]秒）。(8[6-9]秒 vs 22[14-25]秒；差-13秒[IC 95% -17-10]；P<0,001)。NIDSのメジアン・スコアはVLの方が高かった（差は2 [IC 95%, 2 à 3]、P<0,001）。航空路外傷の発生率（BF群で2例、VL群で7例、P=0,30）と術後の峡谷障害（2群で6例、P=0,56）は同等であった。結論：BFと比較して、D-BLADE C-MACによるVLは、中咽頭がん患者の経鼻挿管時間を短縮し、これは特定の症例において許容可能な代替手段となりうる。研究の登録：CTRI.nic.in (2018/11/0162830); firstère soumission le 8 november 2018.

RéSUMé: OBJECTIF: L’intubation nasotrachéale est nécessaire pour la chirurgie chez la patientèle atteinte de carcinome oropharyngé, mais elle peut être difficile en raison d’une anatomie déformée, d’une congestion des muqueuses et d’un risque accru de saignement. Dans ces cas, il est préférable d’utiliser une intubation nasotrachéale guidée par bronchoscopie flexible (BF), mais cette modalité a ses limites. Dans cette étude randomisée contrôlée, nous avons cherché à comparer la vidéolaryngoscopie guidée par lame D-BLADE C-MAC (VL) (Karl Storz SE & Co. KG, Tuttlingen, Allemagne) à la BF pour réaliser l’intubation nasotrachéale sous anesthésie générale chez les patient·es ayant un carcinome oropharyngé. MéTHODE: Au total, nous avons randomisé 100 personnes atteintes d’un carcinome oropharyngé et présentant un indice de risque d’El-Ganzouri (EGRI) < 7 à bénéficier d’une intubation nasotrachéale sous anesthésie générale par BF (n = 50) ou par VL guidée par lame D-BLADE C-MAC (n = 50). Le critère d’évaluation principal était le temps d’intubation total. Nous avons également enregistré le temps écoulé jusqu’à la visualisation de la glotte, le score sur l’échelle de difficulté de l’intubation nasale (NIDS), le meilleur pourcentage de score d’ouverture de la glotte et les complications. RéSULTATS: La durée totale d’intubation médiane [écart interquartile (ÉIQ)] était plus courte avec la VL qu’avec la BF (durée totale d’intubation, 38 [26–43] sec vs 60 [52 à 65] secondes; différence, −20 sec [intervalle de confiance (IC) à 95 %, −27 à −11]; P < 0,001). De même, le temps médian [ÉIQ] jusqu’à la visualisation de la glotte était plus court avec la VL qu’avec la BF (8 [6–9] sec vs 22 [14 à 25] secondes; différence, −13 sec [IC 95 %, −17 à −10]; P < 0,001). Le score médian sur l’échelle NIDS était plus élevé avec la VL (différence, 2 [IC 95 %, 2 à 3]; P < 0,001). L’incidence des traumatismes des voies aériennes (deux cas avec la BF vs sept avec la VL; P = 0,30) et le mal de gorge postopératoire (dix cas dans les deux groupes; P = 0,56) étaient similaires. CONCLUSION: Par rapport à la BF, la VL guidée par lame D-BLADE C-MAC a réduit le temps total d’intubation nasale pour les personnes atteintes d’un carcinome oropharyngé, ce qui représente potentiellement une alternative acceptable dans certains cas. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: CTRI.nic.in (2018/11/0162830); première soumission le 8 novembre 2018.