小児の急性中耳炎に対するアモキシシリン治療に関連した臨床的転帰

Clinical Outcomes Associated with Amoxicillin Treatment for Acute Otitis Media in Children.

抄録

背景:

急性中耳炎（AOM）は、小児が抗生物質を処方される最も一般的な理由である。β-ラクタマーゼを産生する細菌はAOMの原因としてますます頻度が高くなっており、現在AOMの治療薬として推奨されているアモキシシリンに対して耐性を示す可能性がある。我々は、AOMに対してアモキシシリンによる治療を受けた小児の臨床転帰を評価し、感染病原体やβ-ラクタマーゼ産生によって転帰が異なるかどうかを評価することを目的とした。

BACKGROUND: Acute otitis media (AOM) is the most common reason children are prescribed antibiotics. Bacteria that produce beta-lactamase are an increasingly frequent cause of AOM and may be resistant to amoxicillin, the currently recommended treatment for AOM. We aimed to evaluate clinical outcomes of children treated with amoxicillin for AOM and assessed whether outcomes vary by infecting pathogen or beta-lactamase production.

方法:

AOMと診断され、アモキシシリンを処方された生後6～35ヵ月の小児205例を対象とした。登録時に採取した鼻咽頭ぬぐい液を用いて細菌培養とRT-PCRを行った。保護者は、症状、抗生物質のアドヒアランス、潜在的有害事象を評価するアンケートに回答した。主要転帰はアモキシシリンによる治療失敗であった。副次的転帰は、再発、症状の改善、消失、および薬物有害事象であった。

METHODS: 205 children 6-35 months old diagnosed with AOM and prescribed amoxicillin were included. Bacterial culture and RT-PCR were performed on nasopharyngeal swabs collected at enrollment. Parents completed surveys assessing symptoms, antibiotic adherence, and potential adverse events. The primary outcome was treatment failure with amoxicillin. Secondary outcomes included recurrence, symptom improvement, resolution, and adverse drug events.

結果:

8例（5.4％）に治療失敗がみられ、14例（6.8％）に再発がみられた。5日目までに152例（74.1％）の小児で症状が改善し、97例（47.3％）で消失した。56人（27.3％）の小児について、保護者から有害事象の報告があった。登録前にアモキシシリンを服用していなかった149例の小児のうち、98例（65.8％）が1つ以上のβ-ラクタマーゼ産生菌を有していた。一般的な細菌性耳病原体は、M. catarrhalis（79, 53.0％）、S. pneumoniae（51, 34.2％）、H. influenzae（30, 20.1％）、S. aureus（21, 14.1％）であった。治療失敗は、β-ラクタマーゼ産生性耳鼻咽喉科病原菌を有する小児（5人、5.1％）と有さない小児（3人、5.9％）の間で差はなかった（p＝0.05）。

RESULTS: 8 children (5.4%) experienced treatment failure and 14 (6.8%) had recurrence. By Day 5, 152 (74.1%) children had symptom improvement and 97 (47.3%) had resolution. Parents reported adverse drug events for 56 (27.3%) children. Among 149 children who did not take any amoxicillin before enrollment, 98 (65.8%) had one or more beta-lactamase-producing bacteria. Common bacterial otopathogens were M. catarrhalis (79, 53.0%), S. pneumoniae (51, 34.2%), H. influenzae (30, 20.1%), and S. aureus (21, 14.1%). Treatment failure did not differ between children that did (5, 5.1%) and did not (3, 5.9%) have beta-lactamase-producing otopathogens (p=0.05).

結論:

アモキシシリンで治療されたAOMと診断された小児において、治療失敗はまれであり、病原体やβ-ラクタマーゼ産生による差はなかった。これらのデータは、β-ラクタマーゼ産生菌の有病率が増加しているにもかかわらず、アモキシシリンを推奨するガイダンスを支持するものである。

CONCLUSIONS: Among children diagnosed with AOM treated with amoxicillin, treatment failure was uncommon and did not differ by pathogen or beta-lactamase production. These data support guidance recommending amoxicillin despite an increasing prevalence of beta-lactamase-producing bacteria.