インプラント周囲の頬側歯肉厚に対する結合組織移植片と濃縮成長因子移植片の比較：12ヶ月間の無作為比較臨床試験

The Effect of Connective Tissue Graft Compared to Concentrated Growth Factor Graft on Buccal Peri-Implant Gingival Thickness: A 12-month Randomized Controlled Clinical Trial.

抄録

背景:

付着歯肉の表現型は、インプラントの耐久性と将来の成功に重要な影響を与える。

BACKGROUND: Attached gingival phenotype has a crucial impact on the implant's durability and its future success.

目的:

本研究の目的は、結合組織移植片（CTG）と濃縮成長因子（CGF）移植片を用いた移植後の頬側インプラント周囲歯肉厚を測定し、比較することである。

PURPOSE: This study aims to measure and compare buccal peri-implant gingival thickness following grafting with connective tissue graft (CTG) and the concentrated growth factor (CGF) graft.

研究デザイン、設定、サンプル:

上顎前臼歯部の両側欠損歯で、健全なインプラント周囲歯肉厚が2mm未満の18～55歳の計20名を対象としたスプリットマウスデザイン無作為化比較臨床試験である。喫煙者、口腔衛生状態が悪い患者、コントロールされていない広範囲の歯周病がある患者、放射線治療の既往がある患者は除外された。独立した盲検医が、第1段階側をCTGで治療し、2週間後に第2段階側をCGFで治療するように割り当てる。

STUDY DESIGN, SETTING, SAMPLE: This is a split-mouth designed randomized controlled clinical study in which a total of 20 aged 18 to 55 have bilateral missing teeth in the maxillary premolar region with less than 2 mm of healthy peri-implant gingival thickness. Patients were excluded if they were smokers, had poor oral hygiene, had uncontrolled widespread periodontal disease, or had a history of radiation treatment. The same surgical protocol was followed for each study participant, where an independent blinded medical practitioner assigned the first stage side to be treated with CTG, while the second stage side with CGF 2 weeks later.

暴露変数:

本研究の主要な曝露変数は、歯肉移植術式；CTGまたはCGFであった。

EXPOSURE VARIABLE: The primary exposure variable of this study was the gingival grafting technique; CTG or CGF.

結果変数:

主要アウトカム変数は頬側インプラント周囲歯肉厚であった。歯肉厚は、処置直前(T0)、30日後(T1)、45日後(T2)、3ヵ月後(T3)、6ヵ月後(T4)、12ヵ月後(T5)の6回に分けて測定した。

OUTCOME VARIABLE: The primary outcome variable was the buccal peri-implant gingival thickness. Gingival thickness was measured at six different times; immediately before the procedure (T0), after 30 days (T1), after 45 days (T2), after 3 months (T3), after 6 months (T4), and after 12 months (T5).

共変量:

共変量は、年齢、性別、一般的な健康状態、および歯周病の状態であった。

COVARIATES: The covariates were age, sex general health, and periodontal status.

解析:

統計学的分析として、反復測定分散分析を用いて、各群における追跡期間中の歯肉厚を比較した。有意水準は0.05以下とした。

ANALYSIS: The statistical analysis; repeated measures analysis of variance test was used to compare the gingival thickness between the studied follow-up times within each group. The level of significance was set at ≤ 0.05.

結果:

サンプルは20人の患者の40の治療部位から構成された。平均年齢は32歳で、45％が男性であった。歯肉厚の平均値はCGF群1.28mmに対し、CTG群1.62mm、（標準偏差＝0.18）、（標準偏差＝0.20）であり、T5における総合P値は0.001であった。

RESULTS: The sample was composed of 40 treatment sites of 20 patients. The mean age of the sample was 32 years and 45% were male. The mean gingival thickness value of the CTG group was 1.62 mm with a (standard deviation = 0.18) compared to 1.28 mm for the CGF group with (standard deviation = 0.20) and an overall P value (0.001) at T5.

結論と関連性:

インプラント周囲の頬側歯肉厚欠損を管理する上で、CGFよりもCTGの方が歯肉厚が良好であることが示された。

CONCLUSIONS AND RELEVANCE: CTG showed to have better gingival thickness than CGF in managing peri-implant buccal gingival thickness deficiency.