頭頸部軟部肉腫患者：年齢と腫瘍部位は無病生存率と全生存率の予測因子である

Head and Neck Soft Tissue Sarcoma Patient: Age and Tumor Region Are Predictive in Disease-Free Survival and Overall Survival.

抄録

背景:

頭頸部軟部肉腫（HNSTS）はまれで不均一な悪性腫瘍であり、主に外科的治療が行われる。しかしながら、HNSTS管理の指針となる予後指標の定義は不十分である。

BACKGROUND: Head and neck soft tissue sarcoma (HNSTS), rare and heterogeneous malignancies, are treated primarily treated with surgery. However, prognostic indicators that might guide HNSTS management are poorly defined.

目的:

本研究の主な目的は、HNSTS患者の予後に関連する変数を見つけることである。腫瘍、リンパ節、転移（TNM）システムの評価は副次的な目的である。

PURPOSE: Main purpose of this study is to find variables linked to HNSTS patients' prognosis. Assessment of the Tumor, Node, Metastatis (TNM) system is the secondary purpose.

研究デザイン、設定、サンプル:

本研究は、2006年1月1日から2014年12月31日までに上海交通大学医学部上海第九人民病院口腔顎顔面頭頸部腫瘍科で手術を受けたHNSTS患者を対象に実施した後方視的コホートである。厳格な組み入れ基準を適用した。

STUDY DESIGN, SETTING, SAMPLE: This study is a retrospective cohort performed on HNSTS patients who received surgery at the Department of Oral and Maxillofacial Head and Neck Oncology, Shanghai Ninth People's Hospital School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University from January 1, 2006, to December 31, 2014. Strict inclusion criteria were applied.

予測変数:

予測変数は一連の異種危険因子であり、以下のカテゴリーに分類された：人口統計学的（年齢、性別）、臨床的（原発腫瘍、腫瘍部位、腫瘍径、TNM病期）、治療（手術断端、治療療法）。

PREDICTOR VARIABLE: The predictor variable was a set of heterogenous risk factors and were grouped into the following categories: demographic (age and gender), clinical (primary tumor, tumor region, tumor size, and TNM stage), and treatment (surgical margin, treatment therapy).

主要転帰変数:

主要転帰変数は、5年無病生存期間（DFS）および5年全生存期間（OS）であった。副次的転帰変数は、5年腫瘍局所再発および転移までの期間とした。

MAIN OUTCOME VARIABLE(S): The primary outcome variables were time to 5-year disease-free survival (DFS) and 5-year overall survival (OS). The secondary outcome variables were time to 5-year tumor local recurrence and metastasis.

共変量:

該当なし。

COVARIATES: Not applicable.

解析:

記述統計学的解析を行った。単変量解析にはピアソンχ検定を用いた。Cox回帰は、単変量解析で有意なP値を示した成分、または潜在的な予後的価値を有する変数を用いた多変量解析のために修正された。さまざまな変数の下で生存状況を比較するためにログランク検定を適用した。P値が0.05未満は統計的に有意であった。

ANALYSES: Descriptive statistical analysis was carried out. Pearson χ test was employed in univariate analysis. Cox regression was modified for multiple variable analysis with components that had significant P values in univariate analysis or variables with potential prognostic value. Log-rank test was applied to compare survival situations under various variables. P value less than .05 was statistically significant.

結果:

サンプルは100人で構成され、平均年齢は43.47歳（標準偏差：16.15）、56人（56％）が男性であった。5年DSFは59％、OSは60％であった。不良なDFSとOSに関連する変数は、60歳以上であった（P=.003、ハザード比[HR]：4.95、95％信頼区間[CI]：P＜.001、HR：8.41、95％CI：2.85,24.8、P＝.002、HR：6.90、95％CI：2.46,19.4）および非原発腫瘍（P＜.001、HR：8.41、95％CI：2.85,24.8、P＝.002、HR：6.90、95％CI：2.46,19.4）であった。上顎癌と頭蓋底癌では局所再発（12/18、66.7％）が多かった。T2（TNM）腫瘍はT1（TNM）腫瘍よりもDFS（P=.009、HR：4.20、95％CI：1.42,12.4）および転移（P=.09、HR：3.51、95％CI：0.82,15.0）において高い傾向を示した。

RESULTS: The sample was composed of 100 subjects with a mean age of 43.47 (standard deviation: 16.15) years old and 56 (56%) were male. The 5-year DSF and OS were 59 and 60%, respectively. Variables associated with poor DFS and OS were age > 60 years (P = .003, hazard ratio [HR]: 4.95, 95% confidence interval [CI]: 1.71,14.1; P = .005, HR: 4.48, 95% CI: 1.57,12.8) and non-primary tumors (P＜.001, HR: 8.41, 95% CI: 2.85,24.8; P = .002, HR: 6.90, 95% CI: 2.46,19.4), respectively. Maxilla and skull base cancers had local recurrence (12/18, 66.7%) more common. T2 (TNM) tumor displayed higher tendency in DFS(P = .009, HR: 4.20, 95% CI: 1.42,12.4) and metastasis(P = .09, HR: 3.51, 95% CI: 0.82,15.0) than T1 (TNM) tumors.

結論と関連性:

予後不良は、上顎骨および頭蓋底腫瘍ならびに60歳以上の患者と関連している。TNM病期の予後的意義は限られているようであった。

CONCLUSION AND RELEVANCE: Poor prognosis is associated with maxilla and skull base tumors as well as patients over 60 years. TNM stage appeared to have limited prognostic significance.