小児のアレルギー性鼻炎に対するSQ舌下免疫療法錠：第3相試験のレビュー

SQ sublingual immunotherapy tablets for children with allergic rhinitis: A review of phase three trials.

抄録

目的:

喘息の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎または鼻結膜炎を有する小児および青年を対象とした第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験から、SQ舌下免疫療法（SLIT）錠の有効性および安全性の要約を小児科医に提供すること。

AIM: To provide paediatricians with a summary of efficacy and safety of SQ sublingual immunotherapy (SLIT) tablets from phase three, randomised, double-blind, placebo-controlled trials in children and adolescents with allergic rhinitis or rhinoconjunctivitis, with and without asthma.

方法:

PubMed検索を行い、必要に応じて未発表データも含めた。

METHODS: PubMed searches were conducted and unpublished data were included if necessary.

結果:

93件の論文のうち、10件の臨床試験を報告した12件が同定された。1件の試験は、小児に特異的な有効性データが得られなかったため除外した。対象となった9件の試験では、イネ科植物、ハウスダストマイト、ブタクサ、樹木のSLIT錠が評価された。SQ SLIT錠とプラセボとの比較では、アレルギー性鼻炎または鼻結膜炎の症状および薬剤使用の一貫した減少が観察された。5年間の試験では、SQ草SLIT錠とプラセボとの比較で、アレルギー性鼻結膜炎症状、喘息症状および薬剤使用の持続的な減少が観察された。追跡期間中にさらに1人の小児の喘息症状および薬剤使用を予防するために必要な治療回数は、低年齢の小児で最も少なかった。SQ草SLIT錠は、すべての試験において概して良好な忍容性を示した。

RESULTS: Of the 93 publications, 12 were identified reporting 10 trials. One trial was excluded as paediatric-specific efficacy data were unavailable. The nine eligible trials evaluated grass, house dust mite, ragweed and tree SLIT tablets. Consistent reductions in allergic rhinitis or rhinoconjunctivitis symptoms and medication use were observed with SQ SLIT tablets versus placebo. In a five-year trial, sustained reduction of allergic rhinoconjunctivitis symptoms, asthma symptoms and medication use were observed with SQ grass SLIT tablet versus placebo. The number-needed-to-treat to prevent asthma symptoms and medication use in one additional child during follow-up was lowest in younger children. SQ SLIT tablets were generally well tolerated across trials.

結論:

喘息の有無にかかわらず、アレルギー性鼻炎または鼻結膜炎の小児および青年におけるSQ SLIT錠の使用を支持するエビデンスが得られた。長期データは、SQグラスSLIT錠の疾患修飾効果を実証し、アレルギー免疫療法を疾患経過の早期に開始することの臨床的意義を示唆した。

CONCLUSION: Evidence supports use of SQ SLIT tablets in children and adolescents with allergic rhinitis or rhinoconjunctivitis, with and without asthma. Long-term data demonstrate disease-modifying effects of SQ grass SLIT tablet and suggest the clinical relevance of initiating allergy immunotherapy earlier in the disease course.