経鼻気管挿管における3種類の挿管手技/チューブ材質の無作為比較

A randomized comparison of three intubation techniques/tube materials for nasotracheal intubation.

抄録

目的:

経鼻気管挿管時に鼻腔から口腔へチューブを前進させるために、異なる挿管手技/チューブ材料を用いた3つの挿管法を比較することを目的とした。

PURPOSE: We sought to compare three intubation methods using different intubation techniques/tube materials for tube advancement from the nasal cavity into the oral cavity during nasotracheal intubation.

方法:

全身麻酔のために経鼻気管挿管を必要とする待機的手術を受ける予定の成人患者を対象に無作為臨床試験を実施した。参加者は、ポリ塩化ビニル（PVC）チューブ群（P群）、ゴム製カテーテルにPVCチューブを装着した群（PR群）、ビロードのように柔らかいPVCチューブ群（V群）に無作為に割り付けられた。その後、気管挿管は群割り付けに基づいて行われた。主要転帰は、口腔内へのチューブ進入の初回成功率であり、副次的転帰は、口腔内へのチューブ進入に要した時間、総挿管時間、鼻出血の発生率であった。

METHODS: We conducted a randomized clinical trial with adult patients scheduled to undergo elective surgery requiring nasotracheal intubation for general anesthesia. Participants were randomly allocated to a polyvinyl chloride (PVC) tube group (group P), PVC tube attached to a rubber catheter group (group PR), or velvet-soft PVC tube group (group V). Tracheal intubation was then performed based on group allocation. The primary outcome was the first-attempt success rate of tube advancement into the oral cavity; secondary outcomes included the time required for tube advancement into the oral cavity, total intubation time, and the incidence of epistaxis.

結果:

合計149例の患者が研究に組み入れられた。V群の初回挿管成功率（90％）はP群（58％）より有意に高かったが（オッズ比、6.5；95％信頼区間[CI]、2.2～19.2）、PR群（100％）と同程度であった。チューブの口腔内への前進に要した平均（標準偏差）時間は、V群（16［13］秒）がPR群（40［10］秒；平均差の95％CI、17～30）およびP群（26［16］秒；平均差の95％CI、3～16）よりも有意に短かった。総挿管時間はPR群で最も長かった。鼻出血はV群で最も少なかった。

RESULTS: A total of 149 patients were included in the study. The first-attempt success rate in group V (90%) was significantly higher than that in group P (58%) (odds ratio, 6.5; 95% confidence interval [CI], 2.2 to 19.2), but similar to that in group PR (100%). The mean (standard deviation) time required for tube advancement into the oral cavity was significantly shorter in group V (16 [13] sec) than in group PR [40 (10) sec; 95% CI of mean difference, 17 to 30] and group P (26 [16] sec; 95% CI of mean difference, 3 to 16). Total intubation time was longest in group PR. Epistaxis occurred the least in group V.

結論:

経鼻気管挿管における3つの挿管手技/チューブ素材のうち、ベルベット軟質PVCチューブは、初回挿管成功率が最も高く、口腔内への前進が最も迅速で、鼻出血の発生率が最も低かった。

CONCLUSIONS: Among the three intubation techniques/tube materials for nasotracheal intubation, the velvet-soft PVC tube provided the highest first-attempt success rate, most expeditious advancement into the oral cavity, and lowest incidence of epistaxis.

試験登録:

ClinicalTrials.gov（NCT04695444）；初回登録は2020年12月30日。

STUDY REGISTRATION: ClinicalTrials.gov (NCT04695444); first submitted 30 December 2020.

結論目的異なる挿管法／ゾンデを用いた3つの挿管法を比較することを目的とした。経鼻気管挿管中に鼻腔ゾンデを頬側腔に進入させるためのゾンデの種類を比較した。方法経鼻気管挿管を希望する患者を、ポリ塩化ビニル（PVC）製ゾンデを装着した群（P群）、PVC製ゾンデをカテーテルに装着した群（P群）、PVC製ゾンデをカテーテルに装着した群（P群）、PVC製ゾンデをカテーテルに装着した群（P群）、PVC製ゾンデをカテーテルに装着した群（P群）、PVC製ゾンデをカテーテルに装着した群（P群）に無作為に分けた。PVC製ゾンデをカテーテルに取り付けたもの（PRグループ）、またはビロードのようなPVC製ゾンデを取り付けたもの（Vグループ）。その後、気管内挿管をグループの影響に応じて実施した。主要評価基準は、ゾンデを胸腔内に挿入する最初の試みの成功率であった。第二の評価基準は、ゾンデを胸腔内に前進させるのに要した時間、挿管時間の合計、および鼻出血の発生率であった。結果合計149人の患者が試験に参加した。最初の仮挿管における挿管成功率は、V群で有意に高かった。V群(90%)はP群(58%)よりも有意に高かったが(有意差6.5；95%信頼区間2.2～19.2)、PR群(100%)と同等であった。ゾンデが胸腔内に前進するのに必要な時間（ゾンデの種類）は、PR群（40[10]秒）よりもV群（16[13]秒）の方が有意に長かった；IC 95%差、17～30秒）およびP群（26[16]秒；IC 95%差、3～16秒）よりもV群（16[13]秒）で有意に長かった。挿管時間はPR群で最も長かった。V群では気管挿管の頻度が最も少なかった。結論経鼻気管挿管に用いる3つの挿管法/ゾンデのうち、ベロアのPVCチューブは、初回気管挿管時の気管挿管時の気管挿管時の気管挿管時の気管挿管時の気管挿管時の気管挿管時の気管挿管時の気管挿管時の気道確保に最も有効であった。が最も高く、胸腔内への前進が最も速く、鼻出血の発生率が最も低い。試験の登録：ClinicalTrials.gov（NCT04695444）；初回登録は2020年12月30日。

RéSUMé: OBJECTIF: Nous avons cherché à comparer trois méthodes d’intubation utilisant différentes techniques d’intubation / matériaux de sondes pour l’avancement de la sonde de la cavité nasale dans la cavité buccale pendant l’intubation nasotrachéale. MéTHODE: Des patient·es devant recevoir une intubation nasotrachéale ont été réparti·es au hasard dans un groupe avec sondes en polychlorure de vinyle (PVC) (groupe P), un groupe avec sondes en PVC attachées à un cathéter en caoutchouc (groupe PR) ou un groupe avec sondes en PVC doux comme du velours (groupe V). L’intubation trachéale a ensuite été réalisée en fonction de l’affectation du groupe. Le critère d’évaluation principal était le taux de réussite de la première tentative d’avancement de la sonde dans la cavité buccale; les critères d’évaluation secondaires comprenaient le temps nécessaire à l’avancement de la sonde dans la cavité buccale, la durée totale de l’intubation et l’incidence d’épistaxis. RéSULTATS: Au total, 149 patient·es ont été inclus·es dans l’étude. Le taux de réussite de l’intubation à la première tentative était significativement plus élevé dans le groupe V (90 %) que dans le groupe P (58 %) (rapport de cotes, 6,5; intervalle de confiance à 95 % [IC], 2,2 à 19,2), mais similaire à celui du groupe PR (100 %). Le temps moyen (écart type) nécessaire pour l’avancement de la sonde dans la cavité buccale était significativement plus court dans le groupe V (16 [13] sec) que dans le groupe PR (40 [10] sec; IC 95 % de la différence moyenne, 17 à 30) et dans le groupe P (26 [16] sec; IC 95 % de la différence moyenne, 3 à 16). La durée totale d’intubation était la plus longue dans le groupe PR. C’est dans le groupe V que l’épistaxis a été la moins fréquente. CONCLUSION: Parmi les trois techniques d'intubation/matériaux de sonde pour l'intubation nasotrachéale, le tube en PVC doux comme du velours a fourni le taux de réussite de première tentative le plus élevé, l'avancement le plus rapide dans la cavité buccale et l'incidence d'épistaxis la plus faible. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: ClinicalTrials.gov (NCT04695444); première soumission le 30 décembre 2020.