歯科抜歯における緩衝化リドカインと非緩衝化リドカインの有効性の評価：二重盲検ランダム化比較試験

Assessing the Efficacy of Buffered Versus Nonbuffered Lidocaine in Dental Extractions: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial.

抄録

背景:

緩衝化リドカインを用いた注射は、不快感を減少させ、即効性があり、より有効な局所麻酔薬である可能性がある。これまでの研究では、口腔内に関しては結論が出ていない。

BACKGROUND: Injections using buffered lidocaine may decrease discomfort, have a quicker onset, and be a more efficacious local anesthetic. Previous studies have been inconclusive in the oral context.

目的:

重炭酸緩衝化2％リドカインが局所麻酔の使用による疼痛を減少させ、発現時間が早く、より効果的であるかどうかを検討すること。

PURPOSE: To address if bicarbonate buffered 2% lidocaine can decrease pain from the use of local anesthesia, has a quicker onset time, and is more efficacious.

試験デザイン:

シンシナティ大学メディカルセンター内の顎顔面・口腔外来クリニックを対象とした単施設二重盲検ランダム化比較試験。本試験の組み入れ基準は、う蝕または歯周病により1回の抜歯を必要とする患者とした。

STUDY DESIGN: The design was a single-center double-blinded randomized control trial, set in an outpatient oral and maxillofacial clinic housed in the University of Cincinnati Medical Center. Inclusion criteria for the study were patients requiring a single tooth extraction due either to caries or periodontal disease.

予測変数:

予測変数は、非緩衝2％リドカイン＋1：100,000エピネフリン（対照）または重炭酸緩衝2％リドカイン＋1：100,000エピネフリン（試験）のいずれかを使用する局所麻酔薬を無作為に割り付けたことである。

PREDICTOR VARIABLE: The predictor variable was the local anesthetic used either nonbuffered 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine (control) or bicarbonate buffered 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine (study) was randomly assigned.

主要転帰変数:

主要転帰変数は、注射痛スコア、術後疼痛、麻酔開始までの時間、十分な麻酔を達成するために必要な注射回数とした。

MAIN OUTCOME VARIABLES: Primary outcome variables were injection pain score, and postoperative pain, time to anesthetic onset, and the number of rounds of injections required to achieve adequate anesthesia.

共変量:

共変量は、関与した顎、年齢、性別、人種、米国麻酔科学会スコア、肥満度、現在のタバコ使用、精神疾患の既往、慢性疼痛、術前疼痛スコアとした。

COVARIATES: The covariates were jaw involved, age, sex, and race, American Society of Anesthesiologists score, body mass index, current tobacco use, history of psychiatric illness, chronic pain, and preoperative pain score.

解析:

検定統計量は、Wilcoxon順位和検定、Kruskal-Wallis検定、Spearman順位相関検定、二変量解析のためのχ検定、Fisherの正確検定を用いて算出した。P値≦.05を統計的に有意とした。

ANALYSES: Test statistics were calculated using Wilcoxon rank-sum test, Kruskal-Wallis test, Spearman rank correlation test, χ test for bivariate analyses, and Fisher's exact test. P values ≤ .05 were considered statistically significant.

結果:

最終サンプルは114名であった。平均年齢は42.97歳、標準偏差±13.43歳。39.47％が男性であった。人種は白人（62.28％）とアフリカ系アメリカ人（33.33％）であった。緩衝リドカインは、いずれの転帰とも統計的に有意な関係を示さなかった。関与する顎は、注射痛スコア（P値=.006）および必要な麻酔薬のラウンド数（P値=.047）と統計学的に有意な関連を示した。年齢は、注射痛スコア（P値=.032）および麻酔薬の必要回数（P値=.027）と統計学的に有意な関連を示した。最後に、術前の疼痛は注射痛スコアと統計学的に有意な関係を示した（P値= < .001）。

RESULTS: The final sample was 114 subjects. The mean age of the sample was 42.97 years, standard deviation ±13.43 years. The sample was 39.47% male. The racial demographics were Caucasian (62.28%) and African American (33.33%). Buffered lidocaine did not have a statistically significant relationship with any of the outcomes. The jaw involved had a statistically significant association to the injection pain score (P value = .006), and the number of rounds of anesthetic required (P value = .047). Age showed a statistically significant association to injection pain score (P value = .032), and the number of rounds of anesthetic required (P value = .027). Finally, preoperative pain had a statistically significant relationship with injection pain score (P value = < .001).

結論と関連性:

この研究では、重炭酸緩衝リドカインは非緩衝リドカインと比較して、どのような研究結果においても明らかな優位性を示さなかった。

CONCLUSION AND RELEVANCE: In this study, bicarbonate buffered lidocaine did not exhibit any discernible advantages over nonbuffered lidocaine for any study outcomes.