再発または転移性腺様嚢胞がんにおけるチロシンキナーゼ阻害薬の奏効および進行パターンの解析：2つのKCSG第II相試験のポストホック解析

Analysis of Response and Progression Patterns of Tyrosine Kinase Inhibitors in Recurrent or Metastatic Adenoid Cystic Carcinoma: A Post Hoc Analysis of Two KCSG Phase II Trials.

抄録

目的:

本研究では、血管内皮増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬（VEGFR-TKI）による治療を受けた再発および/または転移性ACCにおける奏効および進行パターンを検討するために、2つのKorean Cancer Study Group試験に登録された腺様嚢胞癌（ACC）と診断された患者66例を評価した。

PURPOSE: In this study, we evaluated 66 patients diagnosed with adenoid cystic carcinoma (ACC) enrolled in two Korean Cancer Study Group trials to investigate the response and progression patterns in recurrent and/or metastatic ACC treated with vascular endothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (VEGFR-TKIs).

材料と方法:

我々は、Korean Cancer Study Groupの臨床試験に登録されたACCと診断された66人の患者を評価した。腫瘍測定、臨床データ、治療成績、および治療の進行パターンを解析した。

MATERIALS AND METHODS: We evaluated 66 patients diagnosed with ACC who were enrolled in the Korean Cancer Study Group trials. The tumor measurements, clinical data, treatment outcomes, and progression patterns of therapy were analyzed.

結果:

66例（アキシチニブ投与53例、ニンテダニブ投与13例）の病勢コントロール率は61％で、3例が部分奏効を得た。追跡期間中央値、無増悪生存期間（PFS）中央値、全生存期間、6ヵ月PFS率はそれぞれ27.6ヵ月、12.4ヵ月、18.1ヵ月、62.1%であった。進行が認められた42人の患者のうち、27人（64.3％）に標的病変の進行が認められた。骨転移は独立した予後不良因子であった。

RESULTS: In the 66 patients (53 receiving axitinib and 13 receiving nintedanib), the disease control rate was 61%, and 3 patients achieved partial response. The median follow-up, median progression-free survival (PFS), overall survival, and 6-month PFS rate were 27.6, 12.4, and 18.1 months and 62.1%, respectively. Among 42 patients who experienced progression, 27 (64.3%) showed target lesion progression. Bone metastasis was an independent poor prognostic factor.

結論:

全体として、ほとんどの患者はPFSが延長する安定した病勢を示したが、一部の患者では顕著な標的病変の進行がみられた。したがって、PFSは客観的奏効率よりもVEGFR-TKIの有効性をよりよく捉えている可能性がある。

CONCLUSION: Overall, most patients demonstrated stable disease with prolonged PFS; however, prominent target lesion progression occurred in some patients. Thus, PFS may capture VEGFR-TKI efficacy better than the objective response rate.