血液悪性腫瘍患者におけるエピシル®の有効性：比較試験

Efficacy of Episil® in patients with hematologic malignancies: a comparative study.

抄録

背景:

エピシル®は非吸収性の液体医療材料であり、口腔粘膜炎患者の粘膜を被覆し保護するために使用される。頭頸部癌患者における有効性がいくつかの研究で報告されている。しかし、血液悪性腫瘍患者における使用に関する報告は少ない。そこで我々は、急性骨髄性白血病、悪性リンパ腫、急性リンパ性白血病、多発性骨髄腫、および骨髄異形成症候群の患者における口腔粘膜炎の治療に対するエピシルの有効性を評価することを目的とした。

BACKGROUND: Episil® is a nonabsorbable liquid medical material used to coat and protect the mucosa in patients with oral mucositis. A few studies have reported its efficacy in patients with head and neck cancer. However, reports on its use in patients with hematologic malignancies are scarce. Thus, we aimed to evaluate the efficacy of Episil for the treatment of oral mucositis in patients with acute myelogenous leukemia, malignant lymphoma, acute lymphocytic leukemia, multiple myeloma, and myelodysplastic syndrome.

方法:

2018年5月から2019年3月までの間に、口腔粘膜炎の治療にエピシル®を投与された急性骨髄性白血病、悪性リンパ腫、急性リンパ性白血病、多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群の患者計37名を本研究の対象とした。すべての患者は広島赤十字・原爆病院にて治療を受けた。口腔粘膜炎の重症度を判定するために、37人の患者のうち22人に面接を行い、有害事象の共通用語基準バージョン3.0を用いて客観的に比較しました。さらに、口腔粘膜炎の影響に関する主観的尺度を、独自の評価プロトコール（広島赤十字・原爆病院口腔外科固有の評価表）を用いて評価した。

METHODS: Between May 2018 and March 2019, a total of thirty-seven patients with acute myelogenous leukemia, malignant lymphoma, acute lymphocytic leukemia, multiple myeloma, and myelodysplastic syndrome who received Episil® for the treatment of oral mucositis were included in this study. All patients were treated at the Hiroshima Red Cross and Atomic-bomb Surgery Hospital. To determine the severity of oral mucositis, 22 out of the 37 patients were interviewed and compared objectively using the Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 3.0. In addition, subjective measures of the effects of oral mucositis were assessed using an original evaluation protocol (a unique evaluation chart specific to the Department of Oral Surgery, Hiroshima Red Cross & Atomic-bomb Survivors Hospital).

結果:

本研究で募集した37名の参加者のうち、31名（84％）がエピシル®の使用感を「非常に良い」または「良い」と回答した。さらに、22人中7人（19％）の患者において、エピシル®使用後に粘膜炎の重症度が低下することが認められ、特に複数の部位に粘膜炎を有する患者において顕著であった。参加者の評価では、疼痛緩和と言語機能および摂食機能の改善が認められました。グレード3の粘膜炎を有する参加者は、グレード2の粘膜炎を有する参加者よりも、疼痛緩和、言語、摂食機能の改善が大きかったと報告しました。

RESULTS: Out of 37 participants recruited in the study, 31 (84%) described the sensation of Episil® as very good or good. Moreover, the severity of mucositis was found to decrease after the use of Episil® in seven patients out of 22 (19%), particularly in those with mucositis at multiple sites. Participants' evaluations revealed pain relief and improvement in speech and feeding functions. Participants with grade 3 mucositis reported a greater improvement in pain relief, speech, and feeding functions than those with grade 2 mucositis.

結論:

この研究は、血液学的悪性腫瘍患者、特に複数の部位に口腔粘膜炎を有する患者の口腔粘膜炎に対するエピシル®の有効性を示唆しています。疼痛緩和に加えて、エピシル®は言語および摂食機能を改善する可能性があります。

CONCLUSIONS: This study suggests the efficacy of Episil® in treating oral mucositis in patients with hematologic malignancies, particularly in those with oral mucositis at multiple sites. In addition to pain relief, Episil® may improve speech and feeding functions.