咬筋肥大症患者におけるボツリヌス毒素A注射後の側頭筋の変化：無作為化三重盲検試験

Temporalis Muscle Changes Following Botulinum Toxin A Injections in Masseter Hypertrophy Patients: A Randomized Triple-Blinded Trial.

抄録

背景:

本研究は、咬筋肥大と診断された患者に対するボツリヌス毒素A（BoNT-A）治療が側頭筋に及ぼす影響を明らかにすることを目的とし、特に筋厚、筋電図（EMG）活動、および筋痛の発現における変化を評価することに重点を置いた。

BACKGROUND: This study aimed to elucidate the effects of botulinum toxin A (BoNT-A) treatment for patients diagnosed with masseter hypertrophy on the temporalis muscle, with a particular focus on assessing alterations in muscle thickness, electromyographic (EMG) activity, and the development of muscle pain.

方法:

本無作為化三重盲検臨床試験では、咬筋肥大を訴える25～50歳の女性参加者26名を登録した。参加者は、両方の咬筋に75UのBoNT-A（アボボツリヌストキシンA）を投与され、3ヵ月後に2回目の治療として生理食塩水（S-BoNT-A）またはBoNT-A（M-BoNT-A）を投与する群に無作為に割り付けられた。縦断的評価には、超音波による側頭筋の厚さ、EMG活動、自覚的疼痛、および1回目の注射セッションから1ヵ月後、3ヵ月後、6ヵ月後の咬筋隆起の重症度が含まれた。筋厚、筋電図、主観的疼痛は、反復測定とポストホックシダック検定を用いた二元配置分散分析（ANOVA）を用いて分析し、咬筋隆起の重症度については、フリードマン検定とマン・ホイットニー検定を用いた。

METHODS: The present randomized triple-blinded clinical trial enrolled 26 female participants aged between 25 and 50 years complaining about masseter hypertrophy. Participants received 75U of BoNT-A (abobotulinumtoxinA) in both masseter muscles and after three months were randomized to receive a second treatment session of saline solution (S-BoNT-A) or BoNT-A (M-BoNT-A). Longitudinal assessments included temporalis muscle thickness through ultrasound, EMG activity, subjective pain, and masseter prominence severity after one, three, and six months of the first injection session. Muscle thickness, EMG, and subjective pain were analysed using two-way ANOVA with repeated measures and post hoc Sidak test, and for masseter prominence severity, Friedman and Mann-Whitney tests were used.

結果:

群間比較では、M-BoNT-A群で6ヵ月後の追跡調査時に筋厚が高く（p < 0.02）、筋電図活動も高かった（p < 0.01）。主観的疼痛評価では、群間比較で、6ヵ月後の追跡調査時にM-BoNT-A群で疼痛部位の有病率が高かった（p＜0.02）。6ヵ月後の評価では、咬筋隆起の重症度に群間で有意差は認められなかった。

RESULTS: Regarding inter-group comparisons, a higher muscle thickness (p < 0.02) and a higher EMG activity (p < 0.01) were found in the M-BoNT-A group at the 6-month follow-up. For subjective pain assessments, inter-group comparisons showed a higher prevalence of painful regions in M-BoNT-A group at the 6-month follow-up (p < 0.02). No significant differences were found in masseter prominence severity at the 6 months assessment between groups.

結論:

咬筋肥大に対するBoNT-A治療は、側頭筋の構造的および機能的変化をもたらし、この治療を複数回注射した後に高い変化を示した。

CONCLUSION: BoNT-A treatment for masseter hypertrophy lead to structural and functional changes in the temporalis muscle, presenting higher changes after multiple injections of this treatment.

証拠レベルI:

本誌では、各論文にエビデンスレベルを付与することを著者に求めている。これらのEvidence-Based Medicineの評価については、目次またはオンライン版のInstructions to Authors www.springer.com/00266 を参照されたい。

LEVEL OF EVIDENCE I: This journal requires that authors assign a level of evidence to each article. For a full description of these Evidence-Based Medicine ratings, please refer to the Table of Contents or the online Instructions to Authors www.springer.com/00266 .