クラスIIIの骨格を有する患者におけるANS縮小を併用した場合と併用しない場合のLeFort I骨切り術（上顎前方移動術）後の鼻プロフィールの変化：無作為化臨床試験の研究計画書

Nasal profile changes after LeFort I osteotomy (maxillary advancement) with and without ANS reduction in class III skeletal patients: a study protocol for a randomized clinical trial.

抄録

背景:

顎顔面奇形は、人口のかなりの部分が罹患する一般的な疾患であり、機能的および審美的な欠陥をもたらす。これらの異常を矯正するために、LeFort I骨切り術などの顎矯正手術が行われる。しかし、これらの手術が鼻の形状の変化に与える影響については、依然として不明な点が多い。さらに、3～5mmの範囲の上顎前方移動手術における前鼻棘（ANS）縮小の役割もまだ明らかにされていない。本研究の目的は、骨格クラスIIIの患者を対象に、上顎前方移動幅3～5mmのLeFort I骨切り術後の軟組織プロフィールの変化に対するANS縮小の効果を調査することである。仮説は、鼻唇角および上唇長の変化は、ANSの縮小を伴うLeFort I骨切り術を受けた患者と伴わない患者の間で有意差はないというものである。

BACKGROUND: Dentofacial malformation is a common condition that affects a significant portion of the population, resulting in functional and aesthetic defects. Orthognathic surgeries, such as LeFort I osteotomy, are performed to correct these abnormalities. However, the impact of these surgeries on nasal profile changes remains unclear. Additionally, the role of anterior nasal spine (ANS) reduction in maxillary advancement surgeries of 3-5 mm range is yet to be determined. This study aims to investigate the effect of ANS reduction on soft tissue profile changes following LeFort I osteotomy with a maxillary advancement range of 3-5 mm in class III skeletal patients. The hypothesis is that the changes in nasolabial angle and upper lip length will not significantly differ between patients who undergo LeFort I osteotomy with and without ANS reduction.

方法とデザイン:

本研究は無作為化比較試験としてデザインされた。イランのテヘランにあるBu-Ali病院とFarahikhtegan病院の顎顔面クリニックから、顎顔面に異常のあるクラスIIIの骨格患者26名を募集する。一方はANSの縮小を伴うLeFort I骨切り術を受け、もう一方はANSの縮小を伴わないLeFort I骨切り術を受ける。軟組織プロファイルの変化、特に鼻唇角と上唇長を評価し、2群間で比較する。

METHOD AND DESIGN: This study is designed as a randomized controlled trial. A total of 26 class III skeletal patients with maxillofacial abnormalities will be recruited from the maxillofacial clinic of Bu-Ali and Farahikhtegan Hospitals in Tehran, Iran. Patients meeting the inclusion criteria will be randomly assigned to two groups: one group will undergo LeFort I osteotomy with ANS reduction, and the other group will undergo LeFort I osteotomy without ANS reduction. The soft tissue profile changes, specifically the nasolabial angle and upper lip length, will be evaluated and compared between the two groups.

考察:

顎矯正手術によって顔面の調和を得るには、慎重な計画と周囲の軟組織への影響を考慮する必要がある。第一の目的は、鼻唇部への影響を予測し、計画することである。LeFort I骨切り術は、特にクラスIIIの患者において、歯顎顔面の変形を矯正するためによく用いられる手術です。この手術で上顎を前進させると、前鼻棘の再配置と軟組織の剥離により、鼻先の位置、幅、回転が変化する可能性がある。この研究では、セファロX線写真を用いて、成長期でないクラスIII患者の軟組織の変化を評価する。前鼻棘(ANS)の縮小が鼻の輪郭変化に及ぼす影響を、3～5mmの上顎前方移動について検討する。顎矯正手術の審美的な結果に関する洞察を得るために、客観的な測定値と患者報告による結果を評価する。得られた知見は、予想される鼻の形状の変化に基づく治療法の決定や代替選択肢のための貴重な指針となる。

DISCUSSION: Achieving facial harmony through orthognathic surgery requires careful planning and consideration of the impact on surrounding soft tissue. The primary objective is to predict and plan for the effects on the nasolabial region. LeFort I osteotomy is a common procedure used to correct dentofacial deformities, particularly in class III patients. Maxillary advancement during this surgery can lead to changes in nasal tip position, width, and rotation, potentially due to repositioning of the anterior nasal spine and soft tissue dissection. In this study, soft tissue changes will be assessed in non-growing class III patients using cephalometric radiographs. The impact of reducing the anterior nasal spine (ANS) on nasal profile changes will be investigated for maxillary advancements of 3-5 mm. Objective measurements and patient-reported outcomes will be evaluated to gain insights into the aesthetic outcomes of orthognathic surgery. The findings will provide valuable guidance for treatment decisions and alternative options based on expected nasal profile changes.

試験登録:

このプロジェクトはThe Iranian Registry of Clinical Trials (Identifier No. IRCT20210928052625N1, Website: https://www.irct.ir/trial/59171 ) およびOpen Science Framework (OSF) (Registration https://doi.org/10.17605/OSF.IO/X3HD4 ).2021-06-09に登録された。

TRIAL REGISTRATION: This project was registered at The Iranian Registry of Clinical Trials (Identifier No. IRCT20210928052625N1, Website: https://www.irct.ir/trial/59171 ) and Open Science Framework (OSF) (Registration https://doi.org/10.17605/OSF.IO/X3HD4 ). 2021-06-09.