糖尿病患者の創傷治癒、歯周炎およびQOLに対する経口多種プロバイオティクスの効果

Effect of oral multispecies probiotic on wound healing, periodontitis and quality of life on patients with diabetes.

抄録

目的:

治りにくい（慢性の）創傷は糖尿病患者において一般的であり、QOL（生活の質）の低下と関連している。治癒困難な創傷にはしばしば病原性細菌が定着し、治癒プロセスを阻害するため、（全身）感染症のリスクが高い。本研究では、プロバイオティクスがヒトの病原性細菌を駆逐し、炎症を改善し、皮膚や粘膜の微小環境/マイクロバイオームにポジティブな影響を与えることを証明することを目的とする。

OBJECTIVE: Hard-to-heal (chronic) wounds are common in patients with diabetes and are associated with a decrease in quality of life (QoL). Pathogenic bacteria often colonise hard-to-heal wounds and hinder the healing process which poses a high risk for (systemic) infections. In this study, we aim to prove that probiotics are capable of displacing human pathogenic bacteria, ameliorating inflammation and positively influencing the microenvironment/microbiome of skin and mucosa.

方法:

このパイロット研究では、2～120ヵ月の糖尿病と治癒困難な創傷を有する患者に、6ヵ月間、経口多種プロバイオティクスを毎日投与した。口腔、便、創傷のマイクロバイオームの変化を調査し、創傷治癒、歯周炎、創傷特異的QOL（Wound-QOL-17）に対するプロバイオティクスの介入効果を臨床研究期間を通じて分析した。

METHOD: In this pilot study, patients with diabetes and hard-to-heal wounds with a duration of 2-120 months received an oral multispecies probiotic daily for six months. Changes in oral, stool and wound microbiome were investigated, and the effects of the probiotic intervention on wound healing, periodontitis and wound-specific quality of life (Wound-QOL-17) were analysed throughout the course of this clinical study.

結果:

20例中7例が試験を完了できなかった。残りの13人の患者のうち5人にプロバイオティクスを6ヵ月間経口摂取させたところ、創傷は完全に治癒した。ほとんどの患者が創傷に特異的なQoLの改善を報告し、特に疼痛と可動性に良好な効果がみられた。マイクロバイオーム解析の結果、治癒した創傷では、andと,が減少していることが明らかになった。

RESULTS: In total, seven of the 20 patients included were unable to complete the study. After six months of oral probiotic intake supplementation in five out of the remaining 13 patients, the wounds had healed completely. Most patients reported an improvement in wound-specific QoL, with particular positive effects on pain and mobility. Microbiome analysis revealed a reduction in and , and in healed wounds.

結論:

本研究の結果から、糖尿病患者および治癒困難な創傷を有する患者を対象に、6ヵ月間にわたり多 種混合プロバイオティクスを経口投与することで、創傷の閉鎖、創傷微生物のパターン、QoL、および 歯の健康に有益な効果が得られることが証明された。この結果を検証するためには、無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験が必要である。

CONCLUSION: This findings of this study provide evidence for the beneficial effects of the oral application of a multispecies probiotic over six months in patients with diabetes and hard-to-heal wounds on wound closure, wound microbial pattern, QoL, and on dental health. A randomised, placebo-controlled, double-blinded clinical trial is required to verify the results.