中国の就学前児童におけるリスクベースのう蝕管理の有効性：無作為化比較単盲検試験

Effectiveness of risk-based caries management among Chinese preschool children: a randomized controlled single-blind trial.

抄録

背景:

幼児う蝕（ECC）は、世界的規模で依然として深刻な口腔保健問題である。世界のいくつかの地域で実施されているリスクベースう蝕管理（RBCM）は、ECCの予防に有効である。しかし、中国の小児におけるRBCMの適用に関する前向き研究は不足しており、その有効性についてはほとんど知られていない。本研究の目的は、中国重慶市万州区における3～5歳児のう蝕予防におけるRBCMの有効性を評価することである。

BACKGROUND: Early childhood caries (ECC) remain a serious oral health problem on a global scale. Risk-based caries management (RBCM) implemented in some parts of the world has been effective in preventing ECC. However, there is a lack of prospective research on the application of RBCM among Chinese children, and little is known about its effectiveness. The purpose of this study was to evaluate the effectiveness of RBCM in preventing caries among children aged 3-5 years in Wanzhou District, Chongqing Municipality, China.

方法:

萬州の4つの幼稚園から3～5歳児を無作為に抽出し、ベースラインの歯科検診とう蝕リスク評価（CRA）を行い、幼稚園によって実験群（EG）と対照群（CG）に無作為に割り付けた。EG群には、小児のう蝕リスクレベルに応じて異なる強度のう蝕予防対策を実施した。CG群では、う蝕リスクにかかわらず、標準的な予防法に従って年2回、口全体にフッ化物を塗布した。1年後に再度歯科検診とCRAを実施し、う蝕・欠損・充填歯（dmft）指数とう蝕リスクの変化を観察し、新たなう蝕の発生率に影響を及ぼす可能性のある因子を分析した。

METHODS: Three- to five-year-old children from four kindergartens in Wanzhou were randomly selected for baseline dental examination and caries risk assessment (CRA) and randomly assigned to the experimental group (EG) or the control group (CG) according to the kindergarten. The EG received caries prevention measures of different intensities based on the child's caries risk level. The CG received full-mouth fluoride twice a year according to standard prevention, regardless of their caries risk. One year later, another dental examination and CRA were conducted, to observe changes in the decayed, missing, and filled teeth (dmft) index and caries risk, and to analyze potential factors that may affect the incidence of new caries.

結果:

291人の小児（EG、N=140、84.8％；CG、N=181、83.4％）から完全なデータが収集された。EG群では25.7％、CG群では50.3％が新たなう蝕を発症し、新たに追加されたdmftスコアはそれぞれ0.54±1.12および1.32±1.72であった（P<0.05）。多変量ロジスティック回帰により、農村部に居住し、CGに割り当てられ、ベースライン時に高リスクと評価された小児は、新しいう蝕を発症する可能性が高いことが示された（P＜0.05）。う蝕リスクが増加した小児の割合は、EGではCGよりも有意に低かった（P＜0.05）。

RESULTS: Complete data were collected from 291 children (EG, N = 140, 84.8%; CG, N = 181, 83.4%). A total of 25.7% of the EG and 50.3% of the CG children developed new caries, with newly added dmft scores of 0.54 ± 1.12 and 1.32 ± 1.72, respectively (P < 0.05). Multivariate logistic regression indicated that children living in rural areas, assigned to the CG, and rated as high-risk at baseline were more likely to develop new caries (P < 0.05). The proportion of children with an increased caries risk in the EG was significantly lower than that in the CG (P < 0.05).

結論:

RBCMは、3～5歳の万州小児における新たなう蝕を効果的に予防し、う蝕リスクが増加する小児の割合を減少させた。RBCMはECC予防に有効なアプローチである。

CONCLUSIONS: RBCM effectively prevented new caries in 3- to 5-year-old Wanzhou children and reduced the proportion of children at increased risk of caries. It is an effective approach for preventing ECC.

臨床試験登録:

本臨床試験は中国臨床試験登録（Chinese Clinical Trials Register）に登録された。登録番号はChiCTR230067551（11/01/2023）。

CLINICAL TRIAL REGISTRATION: This trial was registered in the Chinese Clinical Trials Register. The registration number was ChiCTR230067551 (11/01/2023).