有歯性下第三大臼歯抜歯術後における光バイオモジュレーションの先制効果の評価：無作為化対照二重盲検試験プロトコール

Assessment of the pre-emptive effect of photobiomodulation in the postoperative period of impacted lower third molar extractions: A randomized, controlled, double-blind study protocol.

抄録

光バイオモジュレーションは、第三大臼歯の手術において術後に適用することで、疼痛、浮腫、およびトリスムスをコントロールするための安全な選択肢である。しかし、手術前の投与については十分に検討されていない。本研究の目的は、下顎第三大臼歯の埋伏歯抜歯における術後浮腫の軽減における先制的光バイオモジュレーションの有効性を検討することである。抜歯を受ける健常人を無作為に2群に割り付ける：副腎皮質ステロイドの先制投与と光バイオモジュレーションのシミュレーションを行う対照群と、口腔内低強度レーザーと口腔外LEDクラスターの照射を行う光バイオモジュレーション群である。主要転帰は術後48時間後の浮腫とし、副次的転帰は疼痛、嚥下障害、鎮痛薬摂取量（パラセタモール）とする。これらの転帰はベースライン時、術後2日後、7日後に評価される。副作用も記録する。データは平均値±SDで示され、p値<0.05が統計的有意性を示す。

Photobiomodulation is a safe option for controlling pain, edema, and trismus when applied postoperatively in third molar surgery. However, administration prior to surgery has been under-explored. This study aims to explore the effectiveness of pre-emptive photobiomodulation in reducing postoperative edema in impacted lower third molar extractions. Two groups of healthy individuals undergoing tooth extraction will be randomly assigned: Control group receiving pre-emptive corticosteroid and simulated photobiomodulation, and Photobiomodulation Group receiving intraoral low-intensity laser and extraoral LED cluster application. The primary outcome will be postoperative edema after 48 h. The secondary outcomes will be pain, trismus dysphagia, and analgesic intake (paracetamol). These outcomes will be assessed at baseline as well as two and seven days after surgery. Adverse effects will be recorded. Data will be presented as means ± SD and a p-value < 0.05 will be indicative of statistical significance.