鼻気管挿管後の鼻出血予防のためのコカイン対キシロメタゾリン：無作為化試験

Cocaine versus xylometazoline to prevent epistaxis after nasotracheal intubation: A randomized trial.

抄録

背景:

気管挿管は鼻出血のリスクと関連している。これを予防するために、コカインやキシロメタゾリンを含むいくつかの薬剤が、鼻気管挿管前の充血除去薬として使用されることがある。われわれは、キシロメタゾリンはコカインよりも鼻出血を効果的に予防し、鼻気管挿管後に出血した患者の割合が低いことが実証されるという仮説を立てた。

BACKGROUND: Nasotracheal intubation is associated with a risk of epistaxis. Several drugs, including cocaine and xylometazoline may be used as decongestants prior to nasotracheal intubation to prevent this. We hypothesized that xylometazoline would prevent epistaxis more effectively than cocaine, demonstrated by a lower proportion of patients with bleeding after nasotracheal intubation.

方法:

地域の研究倫理委員会および国の医療機関の承認を得て、単施設、転帰評価者・分析者盲検、臨床ランダム化比較試験を実施した。すべての患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。鼻気管挿管を伴う全身麻酔下での手術が予定されている患者を、鼻気管挿管前に2mLの4％コカインまたは2mLの0.05％キシロメタゾリンを投与する群に無作為に割り付けた。気管挿管直後、鼻出血は盲検化された挿管麻酔医により4段階で評価された。心拍数と血圧は薬剤投与後5分間に測定した。有害事象は24時間後に追跡した。

METHODS: We conducted a single-center, outcome assessor and analyst-blinded, clinical randomized controlled trial following approval from the local research ethics committee and the national medicine agency. Written informed consent was obtained from all patients. Patients scheduled for surgery under general anesthesia with nasotracheal intubation were randomized to receive either 2 mL 4% cocaine or 2 mL 0.05% xylometazoline prior to nasotracheal intubation. Immediately following intubation, epistaxis was evaluated by the blinded intubating anesthetist on a four-point scale. We measured heart rate and blood pressure the first 5 min after drug administration. Adverse events were followed up after 24 h.

結果:

合計53人の患者にコカインが、49人の患者にキシロメタゾリンが投与された。出血はコカイン投与群32例（60.4％）、キシロメタゾリン投与群34例（69.4％）で発生し（p=.41、Fisherの正確検定）、その差は9.0％（95％CI：-9.4％～27％）であった。心拍数および血圧に関しては、群間に統計学的有意差は認められなかった。心臓の有害事象は両群とも記録されなかった。

RESULTS: A total of 53 patients received cocaine and 49 patients received xylometazoline. Bleeding occurred in 32 patients receiving cocaine (60.4%) and in 34 patients receiving xylometazoline (69.4%) (p = .41, Fisher's exact test) with a difference of 9.0% (95% CI: -9.4% to 27%). There was no statistically significant difference between groups regarding the heart rate or blood pressure. No adverse cardiac events were recorded in either group.

結論:

鼻気管挿管後の鼻出血の予防において、コカインとキシロメタゾリンとの間に統計学的有意差は認められなかった。血管収縮薬の選択は、価格、入手可能性、医療法上の問題など、その他の考慮事項に基づいて行うべきである。

CONCLUSION: We found no statistically significant difference between cocaine and xylometazoline in preventing epistaxis after nasotracheal intubation, and the choice of vasoconstrictor should be based on other considerations, such as pricing, availability and medicolegal issues.