超音波によるホームケア義歯洗浄の有効性と従来の義歯洗浄との比較：無作為クロスオーバー臨床試験

Efficacy of ultrasonic home-care denture cleaning versus conventional denture cleaning: A randomised crossover clinical trial.

抄録

目的:

義歯の清潔度を高め、義歯性口内炎を減少させ、患者の満足度を向上させるための義歯洗浄介入について、試験（超音波洗浄器と義歯洗浄液への浸漬の併用）と対照（義歯洗浄液への浸漬の後に従来のブラッシングを行う）の有効性を比較すること。

OBJECTIVE: To compare the efficacy of test (ultrasonic cleaner combined with immersion in denture cleanser solution) and control (immersion in denture cleanser solution followed by conventional brushing) denture cleaning interventions in enhancing denture cleanliness, reducing denture stomatitis, and improving patient satisfaction.

方法:

3ヵ月間の介入について、前向き、単盲検、ブロック無作為、2期間クロスオーバー、優越性対照臨床試験を実施した。試験デザインは、介入前期間（2週間）、介入第1期間（3ヵ月）、ウォッシュアウト期間（2週間）、介入第2期間（3ヵ月）とした。合計56人の地域在住高齢者が、テスト/コントロールの順序またはコントロール/テストの順序のいずれかにブロック・ランダム化された。広範なアクリル製部分床義歯および総床義歯の清潔度の変化、義歯性口内炎、および患者満足度の変化に関する介入効果、期間効果、およびキャリーオーバー効果を、一般化推定方程式モデルを用いて推定した。

METHODS: A prospective, single-blind, block-randomised, two-period crossover, superiority-controlled clinical trial was conducted of a 3-month intervention. The study design included a pre-intervention period (2 weeks), intervention period one (3 months), washout period (2 weeks), and intervention period two (3 months). A total of 56 community-dwelling elders were block-randomized into either sequence Test/Control or sequence Control/Test. The intervention, period, and carryover effects for the changes in the cleanliness of extensive partial and complete acrylic dentures, denture stomatitis, and changes in patient satisfaction were estimated using Generalized Estimating Equations models.

結果:

プラーク面積率、患者満足度、義歯性口内炎は、介入群、対照群ともに3ヵ月後に有意に改善した（P＜0.05）。介入群は対照群よりも義歯の清潔度（P < 0.001）および患者満足度（P = 0.002）を有意に改善することが明らかになった。義歯装着習慣と義歯年齢も、義歯のプラークカバレッジの変化と有意に関連していた（P＜0.05）。しかし、義歯性口内炎に対する試験介入の効果は、対照群と比較して有意差はなかった（P = 0.284）。

RESULTS: Percentage plaque area coverage, patient satisfaction, and denture stomatitis were significantly improved for both intervention and control arms after 3 months (P < 0.05). The intervention arm was found to significantly improve denture cleanliness (P < 0.001) and patient satisfaction (P = 0.002) more than the control arm. Denture-wearing habits and denture age were also significantly associated with the changes in denture plaque coverage (P < 0.05). However, the effect of the test intervention on denture stomatitis was not significantly different compared to the control arm (P = 0.284).

結論:

本研究により、試験介入群は対照群に比べ、地域在住高齢者の義歯の清潔性および患者満足度の改善において有意に有効であることが明らかになった。この試験介入は、高齢者の義歯衛生を最適に維持するために推奨される。

CONCLUSION: This study revealed that the test intervention group was significantly more effective than the control group in improving denture cleanliness and patient satisfaction among community-dwelling elders. This test intervention is recommended for maintaining optimum denture hygiene among older adults.

臨床的意義:

可撤性義歯には日和見病原体が潜んでいる可能性があり、地域居住高齢者における義歯バイオフィルムを除去するために、義歯洗浄液への浸漬と超音波洗浄器を併用した効果的な義歯衛生介入の必要性が強調された。

CLINICAL SIGNIFICANCE: Removable dentures can harbor opportunistic pathogens, emphasizing the need for effective denture hygiene intervention using ultrasonic cleaner combined with immersion in denture cleanser solution to eliminate denture biofilm in community-dwelling elders.