米国におけるCOVID-19ワクチンの有害事象：時空間分析

Adverse Events of COVID-19 Vaccines in the United States: Temporal and Spatial Analysis.

抄録

背景:

SARS-CoV-2によるCOVID-19パンデミックは世界中に大きな影響を与え、広範な罹患率と死亡率をもたらしている。COVID-19に対するワクチン接種は、ウイルスの蔓延を抑え、病気の重症度を軽減するための重要な手段である。しかし、COVID-19ワクチンの急速な開発と普及により、予防接種後に起こりうる有害事象（AEFI）についての懸念が生じている。これらのAEFIの時間的・空間的パターンを理解することは、効果的な公衆衛生対応とワクチンの安全性監視のために極めて重要である。

BACKGROUND: The COVID-19 pandemic, caused by SARS-CoV-2, has had a profound impact worldwide, leading to widespread morbidity and mortality. Vaccination against COVID-19 is a critical tool in controlling the spread of the virus and reducing the severity of the disease. However, the rapid development and deployment of COVID-19 vaccines have raised concerns about potential adverse events following immunization (AEFIs). Understanding the temporal and spatial patterns of these AEFIs is crucial for an effective public health response and vaccine safety monitoring.

目的:

本研究の目的は、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）に報告された米国におけるCOVID-19ワクチンに関連するAEFIの時間的・空間的特徴を解析することで、AEFIのパターンと分布、COVID-19ワクチンの安全性プロファイル、およびAEFIに関連する潜在的危険因子に関する洞察を提供することである。

OBJECTIVE: This study aimed to analyze the temporal and spatial characteristics of AEFIs associated with COVID-19 vaccines in the United States reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), thereby providing insights into the patterns and distributions of the AEFIs, the safety profile of COVID-19 vaccines, and potential risk factors associated with the AEFIs.

方法:

我々は、2020年から2022年の間に、疾病管理予防センターからの投与データ（n=663,822,575）と監視システムVAERSからの報告（n=900,522）をレトロスペクティブに分析した。報告されたワクチン接種後のAEFIをより広く理解するために、規制活動のための医学辞書に従ってシステム器官クラス（SOC）に分類した。さらに、全VAERS報告におけるAEFIの傾向、ファイザー・バイオンテック社およびモデナ社に関連するAEFIの傾向、および重篤な報告におけるAEFIの傾向のトップ10を調べるために、時間的分析を行った。また、米国内の様々な地域における症状の類似性を比較した。

METHODS: We conducted a retrospective analysis of administration data from the Centers for Disease Control and Prevention (n=663,822,575) and reports from the surveillance system VAERS (n=900,522) between 2020 and 2022. To gain a broader understanding of postvaccination AEFIs reported, we categorized them into system organ classes (SOCs) according to the Medical Dictionary for Regulatory Activities. Additionally, we performed temporal analysis to examine the trends of AEFIs in all VAERS reports, those related to Pfizer-BioNTech and Moderna, and the top 10 AEFI trends in serious reports. We also compared the similarity of symptoms across various regions within the United States.

結果:

その結果、COVID-19ワクチン接種後に最も多く報告された症状は、頭痛（n=141,186、15.68%）、発熱（n=122,120、13.56%）、疲労（n=121,910、13.54%）であった。最も多かった症状の組み合わせは、悪寒と発熱（n=56,954、6.32％）であった。当初、一般障害および投与部位症状（SOC22）が最も多く報告された分類であった。モデナはファイザー・バイオンテックと比較して、AEFIの報告率が高かった。時間の経過とともに、COVID-19ワクチンに関連するAEFIの報告率は減少していることが観察された。さらに、ファイザー・バイオNTechワクチンとModernaワクチンのAEFIの全体的な割合は同等であった。空間的な分析では、米国中北部はCOVID-19ワクチンに関連したAEFIの報告率が高く、南東部と中南部は報告された症状において顕著な類似性を示した。

RESULTS: Our findings revealed that the most frequently reported symptoms following COVID-19 vaccination were headache (n=141,186, 15.68%), pyrexia (n=122,120, 13.56%), and fatigue (n=121,910, 13.54%). The most common symptom combination was chills and pyrexia (n=56,954, 6.32%). Initially, general disorders and administration site conditions (SOC 22) were the most prevalent class reported. Moderna exhibited a higher reporting rate of AEFIs compared to Pfizer-BioNTech. Over time, we observed a decreasing reporting rate of AEFIs associated with COVID-19 vaccines. In addition, the overall rates of AEFIs between the Pfizer-BioNTech and Moderna vaccines were comparable. In terms of spatial analysis, the middle and north regions of the United States displayed a higher reporting rate of AEFIs associated with COVID-19 vaccines, while the southeast and south-central regions showed notable similarity in symptoms reported.

結論:

本研究は、米国におけるCOVID-19ワクチンに関連したAEFIの時間的・空間的パターンに関する貴重な知見を提供するものである。この知見は、AEFIの継続的なサーベイランスとモニタリングだけでなく、ワクチン接種率を向上させることの重要な必要性を強調している。的を絞ったモニタリング・プログラムを実施することで、AEFIの効果的かつ効率的な管理を促進し、将来のCOVID-19ワクチン・キャンペーンに対する国民の信頼を高めることができる。

CONCLUSIONS: This study provides valuable insights into the temporal and spatial patterns of AEFIs associated with COVID-19 vaccines in the United States. The findings underscore the critical need for increasing vaccination coverage, as well as ongoing surveillance and monitoring of AEFIs. Implementing targeted monitoring programs can facilitate the effective and efficient management of AEFIs, enhancing public confidence in future COVID-19 vaccine campaigns.