変形性膝関節症患者に対する関節内アテロコラーゲン注射の効果：レトロスペクティブ・チャートレビュー

Effect of Intra-articular Atelocollagen Injections for Patients With Knee Osteoarthritis: A Retrospective Chart Review.

抄録

背景 変形性関節症（OA）は、しばしば長期的な管理を必要とする、蔓延し疲弊する疾患である。OAに対するコラーゲンベースの治療は着実に増加しているが、OAに対するアテロコラーゲン注射剤の反復投与の安全性と有効性を評価した研究は不足している。目的 この研究の目的は、膝関節OA患者に対する注射用アテロコラーゲンの反復投与による膝関節痛軽減の臨床的有効性と安全性を評価することである。方法 この後方視的研究のために、5つの病院から91人の患者の臨床記録をレビューした。91例全例が膝OAの治療として注射用アテロコラーゲン（CartiPRO、Dalim Tissen Co.注射用アテロコラーゲンの有効性は、最終投与から少なくとも30日後に医師によって評価され、結果は「有効」、「中等度有効」、「無効」に分類された。解析の目的上、「有効」と「中等度有効」の両方を「有効」とし、「無効」を「無効」とした。安全性は、アテロコラーゲン再投与後6ヵ月以内に報告された有害事象（AE）の発生率をモニターすることにより評価した。結果 91名の患者のうち、96.7%（88名）がカルティプロ再投与後に有効な疼痛緩和を経験し、3.3%（3名）が無効を報告した。安全性評価では、35例で44件のAEが報告されたが、重篤なAEや予期せぬAEは認められなかった。結論 アテロコラーゲンの反復使用は、膝OA患者の膝痛管理に安全かつ有効であることが判明した。これらの知見は、膝OAの疼痛を管理するための信頼できる治療選択肢として、臨床現場におけるアテロコラーゲン注射剤の反復使用を支持するものである。

Background Osteoarthritis (OA) is a prevalent and exhausting condition often requiring long-term management. While there is a steady growth in the use of collagen-based treatment for OA, there is a lack of studies assessing the safety and efficacy of repeated administration of injectable atelocollagen for OA. Objective This study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of repeated administration of injectable atelocollagen in reducing knee pain for patients with knee OA. Methods Clinical records of 91 patients from five hospitals were reviewed for this retrospective study. All 91 patients had received repeated administration of injectable atelocollagen (CartiPRO, Dalim Tissen Co., Ltd., South Korea) as a treatment for knee OA for seven months. The efficacy of injectable atelocollagen was evaluated by physicians at least 30 days after the last administration, with outcomes categorized as "effective", "moderately effective", or "not effective". For analysis purposes, both "effective" and "moderately effective" were grouped as "effective" while "not effective" was classified as "ineffective". Safety was assessed by monitoring the incidence of adverse events (AEs) reported within six months following the re-administration of atelocollagen. Results Among the 91 patients, 96.7% (88 patients) experienced effective pain relief following the re-administration of CartiPRO, with 3.3% (three patients) reporting ineffectiveness. In terms of safety assessment, 35 patients reported AEs, totaling up to 44 events, with no serious or unexpected device-related AEs. Conclusion The repeated use of atelocollagen was found to be both safe and effective in managing knee pain for patients with knee OA. These findings support the repeated use of injectable atelocollagen as a reliable treatment option for managing knee OA pain in clinical practice.