1本または2本のインプラントで保持された下顎オーバーデンチャー：インプラントの安定性とインプラント周囲の転帰に関する5年間の無作為化臨床試験

Mandibular overdentures retained by 1 or 2 implants: a 5-year randomized clinical trial on implant stability and peri-implant outcomes.

抄録

目的:

本報告は、1本のインプラント(1-IOD群)または2本のインプラント(2-IOD群)で保持された下顎オーバーデンチャーのインプラントの縦方向の安定性、およびインプラント周囲の臨床結果とX線写真を比較した2群並行無作為化臨床試験の5年間の結果の報告である。

AIM: This is a report of the 5-year results of a two-group parallel randomized clinical trial comparing longitudinal implant stability, and clinical and radiographic peri-implant outcomes of mandibular overdentures retained by one (1-IOD group) or two (2-IOD group) implants.

方法:

参加者全員に直径4.1mmの組織レベルインプラント(Straumann Standard Plus - SLActive, Institut Straumann AG)を、下顎正中線(1-IOD; n=23)または両側側切歯-犬歯部(2-IOD; n=24)に埋入し、3週間後に荷重をかけた。インプラント埋入時、3週間後(荷重)、6ヶ月後、1年後、3年後、5年後の経過観察時に、共振周波数装置(Osstell Mentor, Integration Diagnostics社)を用いて、インプラント安定指数(ISQ)を測定した。限界骨量およびインプラントの臨床結果（プラーク、石灰沈着、化膿、出血）は、埋入後5年まで定期的に評価した。

METHODS: All participants received 4.1 mm diameter tissue-level implants (Straumann Standard Plus - SLActive, Institut Straumann AG), installed in the mandible midline (1-IOD; n = 23) or the lateral incisor-canine area bilaterally (2-IOD; n = 24), and loaded after 3 weeks. Implant Stability Quotient (ISQ) was measured using a resonance frequency device (Osstell Mentor, Integration Diagnostics) at implant placement, after three weeks (loading), and at the 6-month, 1-, 3-, and 5-year follow-ups. Marginal bone loss and clinical implant outcomes (plaque, calculus, suppuration and bleeding) were assessed periodically up to 5 years after loading.

結果:

5年後の辺縁骨レベルの変化はわずかであり(平均=0.37; SD=0.44mm)、5年間の追跡調査を通して満足のいく安定したインプラント周囲パラメータが観察された。グループ間に有意差は認められなかった。全体として、一次インプラントの平均安定性は、2群とも高い（>70）と考えられた（1-IOD=78.1±4.5; 2-IOD=78.0±5.8）。インプラントの挿入と荷重の間に顕著な変化は観察されなかった。1-IOD群の平均差は+5.5±5.5（Effect size=1.00）、2-IOD群の平均差は+6.0±5.6（Effect size=1.08）であった。5年までの追跡期間を通じて、関連する変化は観察されなかった。線形混合効果モデル回帰では、骨関連変数（p>0.05）およびインプラント数（p=0.087）の影響は認められず、時間変数（p<0.001）が有意に影響した。

RESULTS: Only minor changes in marginal bone level were observed after 5 years (mean = 0.37; SD = 0.44 mm), and satisfactory and stable peri-implant parameters were observed throughout the 5-year follow-up. No significant differences between groups were found. Overall, the mean primary implant stability was considered high (> 70) for the two groups (1-IOD = 78.1 ± 4.5; 2-IOD = 78.0 ± 5.8). No noticeable changes were observed between implant insertion and loading. A marked increase was observed from insertion to the 6-month follow-up - the mean difference for the 1-IOD group was + 5.5 ± 5.5 (Effect size = 1.00), while for the 2-IOD group, the mean difference was + 6.0 ± 5.6 (Effect size = 1.08). No relevant changes were observed throughout the follow-up periods up to 5 years. Linear mixed-effect model regression showed no influence of the bone-related variables (p > 0.05) and the number of implants (p = 0.087), and a significant effect of the time variable (p < 0.001).

結論:

満足のいくインプラント周囲成績と安定した二次安定性は、1本および2本のインプラントによる下顎オーバーデンチャーの良好な臨床的性能とインプラントの長期的なオッセオインテグレーションの成功を示唆している。下顎のオーバーデンチャーを保持するために1本のインプラントを使用することは、オーバーデンチャーを使用する5年間に有害なインプラント荷重をもたらすことはないようである。

CONCLUSION: Satisfactory peri-implant outcomes and stable secondary stability suggest good clinical performance and successful long-term osseointegration of the implants for single and two-implant mandibular overdentures. Using a single implant to retain a mandibular overdenture does not seem to result in detrimental implant loading over the five years of overdenture use.

臨床的意義:

この研究は、下顎義歯の保持に1本のインプラントを使用することを裏付けるものである。

CLINICAL RELEVANCE: This study corroborates the use of a single implant to retain a mandibular denture.