市販の4種類のクリアアライナーシートからのビスフェノールA溶出の検出：研究

Detecting Bisphenol A Leaching from Four Different Commercially Available Clear Aligner Sheets: An Study.

抄録

目的:

本研究の目的は、4つの異なる市販シートを用いてクリアアライナー治療（CAT）を受ける患者の唾液サンプルからビスフェノールA（BPA）を検出し、定量化することである。

AIM: The study aimed to detect and quantify bisphenol A (BPA) leaching in salivary samples of patients undergoing clear aligner therapy (CAT) using four different commercially available sheets.

材料と方法:

市販されている4種類のクリアアライナー、すなわちモノフレックス®、エルコデュール®、レオーネ®、デュラン®を、それぞれA群、B群、C群、D群（＝5）にグループ分けした20名のボランティアに配布した。唾液サンプルは、アライナー挿入直前（0日目）、アライナー装着後1日目、5日目、7日目に採取した。ベースライン（0日目）のBPA濃度とその後の時点のBPA濃度を比較し、液体クロマトグラフィー/質量分析計を用いてクリアアライナーからのBPAの溶出動態を評価した。

MATERIALS AND METHODOLOGY: Four different commercially available clear aligners namely Monoflex®, Erkodur®, Leone®, and Duran® were delivered to 20 volunteers who were grouped into ( = 5) group A, group B, group C, and group D, respectively. Salivary samples were collected immediately before aligner insertion (day 0) and at day 1, day 5, and day 7 after aligner wear. Comparisons were made between baseline (day 0) BPA levels and subsequent time points to assess the leaching kinetics of BPA from the clear aligners by liquid chromatography/mass spectrometry.

結果:

T1（1日目）における全体平均溶出量は0.74±0.33ppmであり，T5（5日目）およびT7（7日目）では溶出は認められなかった．4つのグループの中で、T1においてデュランから1.24ppmの最も高い溶出が検出され、次いでモノフレックス（0.76ppm）、エルコデュール（0.56ppm）、レオーネ（0.43ppm）であった。

RESULTS: The overall mean leaching of 0.74 ± 0.33 ppm at T1 (day 1) was observed among four groups of aligners, while no leaching was detected at T5 (day 5) and T7 (day 7). Among the four groups, the highest leaching of 1.24 ppm was detected from Duran at T1 followed by Monoflex (0.76 ppm), Erkodur (0.56 ppm), and Leone (0.43 ppm).

結論:

アライナーの使用開始から24時間以内の溶出が、他の時間帯と比較して支配的であった。検討したアライナーの中では、デュランが最も安全性が低く、次いでモノフレックス、エルコデュール、レオーネの順であった。

CONCLUSION: It can be concluded that leaching only during the first 24 hours of aligner usage was dominant compared to other time intervals. Among the aligners considered, Duran was found to be the least safe followed by Monoflex, Erkodur, and Leone.

臨床的意義:

アライナーの使用が拡大しているため、その生体適合性を考慮することは重要である。今回の結果はBPAの溶出が少ないことを示しているが、患者がアライナーによる治療を長期間受けた場合、BPAは累積的に悪影響を及ぼす。この論文の引用方法Azhagudurai N, Rajendran R, Aishwarya K, et al. Detecting Bisphenol A Leaching from Four Different Commercial Available Clear Aligner Sheets：An Study.J Contemp Dent Pract 2024;25(6):535-539.

CLINICAL SIGNIFICANCE: Since aligners are expanding in usage it is important to consider their biocompatibility. Even though the results indicate minimal leaching of BPA, it has a cumulative negative effect when patients undergo prolonged treatment with aligners. How to cite this article: Azhagudurai N, Rajendran R, Aishwarya K, et al. Detecting Bisphenol A Leaching from Four Different Commercially Available Clear Aligner Sheets: An Study. J Contemp Dent Pract 2024;25(6):535-539.