慢性疼痛と心的外傷後ストレス障害症状の改善を目的とした、相補的・統合的医療連携による遠隔治療の成果：ランダム化比較試験

Outcomes of a Remotely Delivered Complementary and Integrative Health Partnered Intervention to Improve Chronic Pain and Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: Randomized Controlled Trial.

抄録

背景:

退役軍人が慢性疼痛と心的外傷後ストレス障害（PTSD）症状を管理するためには、非薬理学的介入が必要である。Mission Reconnect（MR）のような補完統合医療（CIH）介入は、退役軍人に、症状管理を支援するために遠隔でCIHの技能を教える、提携した自己主導型の介入という選択肢を提供しようとするものである。

BACKGROUND: Nonpharmacological interventions for veterans are needed to help them manage chronic pain and posttraumatic stress disorder (PTSD) symptoms. Complementary and integrative health (CIH) interventions such as Mission Reconnect (MR) seek to provide veterans with the option of a partnered, self-directed intervention that teaches CIH skills remotely to support symptom management.

目的:

本研究の目的は、慢性疼痛とPTSDを併存する退役軍人とそのパートナーを対象とした、モバイルおよびウェブベースの自己主導型CIH介入の身体的、心理的、および社会的転帰について記述し、MRのユーザー体験を質的に検討することであった。

OBJECTIVE: The purpose of this study was to describe the physical, psychological, and social outcomes of a self-directed mobile- and web-based CIH intervention for veterans with comorbid chronic pain and PTSD and their partners and qualitatively examine their MR user experience.

方法:

身体的、心理的、社会的転帰を測定するため、退役軍人とパートナーの二人組（n=364）を募集し、疼痛を主要転帰とし、PTSD、抑うつ、ストレス、睡眠、QOL、人間関係を副次的転帰とする混合法の多施設待機リスト対照ランダム化比較試験に参加させた。主要アウトカムと副次的アウトカムについて線形混合モデルが構築された。量的解析は、参加者のプログラム経験に対する認識を調べるために、ダイアドのサブサンプル（n=35）の質的インタビューを用いて三角比較した。

METHODS: A sample of veteran-partner dyads (n=364) were recruited to participate in a mixed methods multisite waitlist control randomized controlled trial to measure physical, psychological, and social outcomes, with pain as the primary outcome and PTSD, depression, stress, sleep, quality of life, and relationships as secondary outcomes. Linear mixed models were constructed for primary and secondary patient-reported outcomes. The quantitative analysis was triangulated using qualitative interviews from a subsample of dyads (n=35) to examine participants' perceptions of their program experience.

結果:

2群に無作為に割り付けられた：介入群（MR；140/364、38.5％）および待機リスト対照群（136/364、37.4％）。全体的な疼痛、睡眠、PTSD、QOL、人間関係の満足度、全体的な自己共感、他者への思いやりにおいて有意な変化は観察されなかった。ベテランMR群では、気分（P=.008）および睡眠（P=.008）における疼痛干渉の有意な減少が観察されたが、待機リスト対照群では観察されなかった。また、疼痛に関連した陰性感情の軽減に対するMRの介入のプラスの効果（P=.049）も観察されたが、この効果は調整有意閾値（P=.01）を超えなかった。また、合意および満足領域の愛情（P=.007）および葛藤（P=.001）の下位領域において、パートナーに有意な改善が観察された。定量的な結果とは対照的に、定性的なデータによると、介入による影響には、睡眠の改善、疼痛、不安、ストレスの軽減が含まれ、調査データとは対照的に、PTSD症状および社会的関係の全体的な改善が示された。MRに関する参加者の全体的な印象では、使いやすさとナビゲーション、パッケージと内容に関する認識、MR使用の障壁と促進因子が強調された。

RESULTS: Dyads were randomized to 2 groups: intervention (MR; 140/364, 38.5%) and waitlist control (136/364, 37.4%). No significant change was observed in overall pain, sleep, PTSD, quality of life, relationship satisfaction, overall self-compassion, or compassion for others. A significant reduction in pain interference in mood (P=.008) and sleep (P=.008) was observed among the veteran MR group that was not observed in the waitlist control group. We also observed a positive effect of the MR intervention on a reduction in negative affect associated with pain (P=.049), but this effect did not exceed the adjusted significance threshold (P=.01). Significant improvements were also observed for partners in the affection (P=.007) and conflict (P=.001) subdomains of the consensus and satisfaction domains. In contrast to quantitative results, qualitative data indicated that intervention impacts included improved sleep and reduced pain, anxiety, and stress and, in contrast to the survey data, overall improvement in PTSD symptoms and social relationships. Participants' overall impressions of MR highlight usability and navigation, perceptions on packaging and content, and barriers to and facilitators of MR use.

結論:

CIHに基づく補助的な方法は、ウェブおよびモバイルアプリを用いて提供することができるが、確立されたベストプラクティスを用いて開発および調整されるべきである。MRは疼痛およびPTSDを有する退役軍人とそのパートナーにとって有益である可能性がある。さらなる実用的試験および実施努力が正当化される。

CONCLUSIONS: Adjunctive CIH-based modalities can be delivered using web and mobile apps but should be developed and tailored using established best practices. MR may be beneficial for veterans with pain and PTSD and their partners. Further pragmatic trials and implementation efforts are warranted.

試験登録:

ClinicalTrials.gov NCT03593772; https://clinicaltrials.gov/study/NCT03593772.

TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03593772; https://clinicaltrials.gov/study/NCT03593772.

国際登録報告書識別子（irrid）:

RR2-10.2196/13666.

INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): RR2-10.2196/13666.