:新しい抜管臨床判断支援ツールの実装と評価

: Implementation and Evaluation of A Novel Extubation Clinical Decision Support Tool.

抄録

重要性:

Extubation Advisor（EA）は、抜管の意思決定に役立てるために実施された各自発呼吸試験（SBT）の総括的レポートを作成する新規のソフトウェアツールである。

IMPORTANCE: Extubation Advisor (EA) is a novel software tool that generates a synoptic report for each Spontaneous Breathing Trial (SBT) conducted to inform extubation decision-making.

目的:

ベッドサイドでのEAの導入、有用性の認識、使用の障壁および促進因子を評価すること。

OBJECTIVES: To assess bedside EA implementation, perceptions of utility, and identify barriers and facilitators of use.

デザイン、設定および参加者:

2つの大学病院の3つの混合集中治療室（ICU）で第I相混合介入研究を実施した。ユーザー中心設計の原則と有用性に関して、重症治療医（MD）と呼吸療法士（RT）にインタビューを行った。

DESIGN, SETTING AND PARTICIPANTS: We conducted a phase I mixed-methods interventional study in three mixed intensive care unit (ICUs) in two academic hospitals. We interviewed critical care physicians (MDs) and respiratory therapists (RTs) regarding user-centered design principles and usability.

解析:

参加者の同意（実現可能性の閾値50％）、完全なデータの取得（閾値90％）、リアルタイムでのEAレポートの作成とレビュー（それぞれ閾値75％と80％）、およびMDのツールの有用性の認識（6段階リッカート尺度）を評価した。我々は、帰納的コーディングを使用してインタビュー記録を分析し、EA導入の促進要因と障壁、およびツール使用の利点の認知を明らかにした。

ANALYSIS: We evaluated our ability to consent participants (feasibility threshold 50%), capture complete data (threshold 90%), generate and review EA reports in real-time (thresholds 75% and 80%, respectively), and MD perception of tool usefulness (6-point Likert scale). We analyzed interview transcripts using inductive coding to identify facilitators and barriers to EA implementation and perceived benefit of tool use.

結果:

70回のSBTを受けた31人の患者を登録した。同意率[31/31 (100%)]、完全なデータ収集[68/68 (100%)]、およびEAレポート作成[68/70 (97.1%)]は実現可能性の閾値を超えたが、レポートは[55/70 (78.6%)]のSBTでMDによってレビューされた。MDの有用性の平均スコアは4.0/6であった。36人のMD15人、RT21人から得られたフィードバックに基づき、EAレポートを2回改訂し、ツール導入の促進要因（患者の経過を追跡する能力、抜管の意思決定を強化する能力、資源が限られた環境での支援の提供）と障壁（資源の制約、教育の必要性）を特定した。回答者の半数（MD 9名、RT 9名、合計50％）が、EAツールの使用に明確な利益または潜在的な利益を感じていた。

RESULTS: We enrolled 31 patients who underwent 70 SBTs. Although consent rates [31/31 (100%], complete data capture [68/68 (100%)], and EA report generation [68/70 (97.1%)] exceeded feasibility thresholds, reports were reviewed by MDs for [55/70 (78.6%)] SBTs. Mean MD usefulness score was 4.0/6. Based on feedback obtained from 36 interviews (15 MDs, 21 RTs), we revised the EA report twice and identified facilitators (ability to track patient progress, enhance extubation decision-making, and provide support in resource-limited settings) and barriers (resource constraints, need for education) to tool implementation. Half of respondents (9 MDs, 9 RTs; combined 50%) perceived definite or potential benefit to EA tool use.

結論:

本研究は、波形ベースの変動に由来する予測的臨床判断支援ツールを成人ICUで評価した最初の研究である。我々の知見は、EAツールをベッドサイドのワークフローに統合することの実現可能性を支持するものである。実際の臨床におけるEAツールの有用性、および抜管の意思決定と転帰への影響を評価するための臨床試験が必要である。

CONCLUSION: This is the first study of a waveform-based variability-derived, predictive clinical decision support tool evaluated in adult ICUs. Our findings support the feasibility of integrating the EA tool into bedside workflow. Clinical trials are needed to assess the utility of the EA tool in practice and its impact on extubation decision-making and outcomes.

臨床試験登録:

NCT04708509

TRIAL REGISTRATION: NCT04708509.