インプラント早期破損予防としてのクリンダマイシンとアモキシシリンの効果：二重盲検無作為化臨床試験

Effects of clindamycin and amoxycillin as prophylaxis against early implant failure: double-blinded randomized clinical trial.

抄録

目的:

この無作為化比較臨床試験（RCT）の目的は、インプラント手術の1時間前にクリンダマイシン600mgとアモキシシリン2gの予防投与を1回受ける健常な非ペニシリンアレルギー患者間で、インプラントの早期破損、術後感染、疼痛/炎症の頻度とインプラントの安定性の程度を比較することである。

OBJECTIVE: The objective of this randomized controlled clinical trial (RCT) was to compare the frequency of early implant failure, postoperative infection, and pain/inflammation and the degree of implant stability between healthy non-penicillin-allergic individuals receiving a single prophylactic dose of 600 mg clindamycin versus 2 g amoxicillin at 1 h before implant surgery.

材料と方法:

並行群による単施設二重盲検RCT試験を実施した。82人の患者が試験参加基準を満たし、アモキシシリン群（n=41）とクリンダマイシン群（n=41）に無作為に割り付けられた。主要アウトカム変数はインプラントの早期失敗であった。感染の有無は手術直後と7、14、30、90日目に評価され、術後の疼痛/炎症は術後1～7日目に毎日評価された。共振周波数分析を用いて、一次および二次インプラントの安定性を測定した。

MATERIALS AND METHODS: A single-center double-blinded RCT study with parallel groups was undertaken. Eighty-two patients fulfilled study inclusion criteria and were randomly assigned to the amoxicillin (n = 41) or clindamycin (n = 41) group. The primary outcome variable was early implant failure. The presence of infection was evaluated immediately after surgery and on days 7, 14, 30, and 90, and postoperative pain/inflammation was assessed daily on days 1 to 7 post-surgery. Resonance frequency analysis was used to measure primary and secondary implant stability.

結果:

インプラントの早期破損が1例（1/81）観察された（アモキシシリン群）。インプラントの早期破損率、術後90日までの感染率、術後1週間の疼痛/炎症スコア、一次および二次安定性値には、統計的に有意な群間差は認められなかった。

RESULTS: One early implant failure was observed (1/81), in a patient from the amoxicillin group. No statistically significant between-group differences were observed in early implant failure rate, postoperative infection rate up to 90 days, pain/inflammation scores during the first week post-surgery, or primary or secondary stability values.

結論:

インプラント手術前にクリンダマイシン600mgを単回投与しても、インプラントの早期破損や感染のリスクは増加しない。

CONCLUSIONS: A single dose of 600 mg clindamycin before implant surgery does not increase the risk of early implant failure or infection.

臨床的関連性:

これらの知見から、インプラント手術の1時間前にクリンダマイシン600mgを単回投与することは、安全な抗生物質予防的アプローチであることが示唆される。しかし、より長期の抗生物質治療が必要な場合は、副作用を避けるために別の抗生物質を処方することが望ましいと思われる。

CLINICAL RELEVANCE: These findings suggest that a single dose of 600 mg clindamycin at 1 h before implant surgery is a safe antibiotic prophylactic approach; however, when a more prolonged antibiotic therapy is required, it appears advisable to prescribe an alternative antibiotic to avoid adverse effects.