垂直性骨欠損におけるエナメルマトリックス誘導体に基づく再生治療の初期臨床結果とコーンビームCT（CBCT）結果

Initial Clinical and Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) Outcomes of Enamel Matrix Derivative-Based Regenerative Therapy in Vertical Bone Defects.

抄録

背景と目的 エナメルマトリックス誘導体（EMD）は、ブタの歯胚から抽出された生体材料である。EMDはアメロジェニン（90％）、アメロブラスチン、エナメリン、アメロチンから構成されている。これらのタンパク質はすべて、歯根表面のハイドロキシアパタイト結晶やコラーゲン線維に吸収され、歯根セメント質の再生を開始し、歯周細胞の増殖を刺激することが新たな証拠によって示されている。現在、歯科臨床において歯周再生療法として最も好まれている方法はEMDであるが、その理由は外科的プロトコールが容易であることと、ガイド下組織再生に関連する多くの術後合併症があるためである。この方法の適用後、治癒の最初の徴候や初期徴候がいつ生じるかについてのデータは乏しい。そこで本研究では、EMD法を適用して6ヵ月後の臨床結果とコーンビームCT（CBCT）の結果の評価と分析に焦点を当てた。本研究の目的は、術後6ヶ月の垂直性骨欠損におけるEMDによる再生治療の有効性を評価することである。材料と方法 本研究は、2022年8月から2023年7月にかけて、ヴァルナ医科大学歯学部において、大学医歯学センターを拠点として実施された。研究対象は、両側性、三側性、またはそれらの組み合わせによる垂直性骨欠損を特徴とする12症例である。参加者は31歳から57歳の男女で、口腔衛生状態は良好であった。参加者の全身状態は良好で、確立した全身疾患はなく、事前に書面によるインフォームド・コンセントを行った。ハイジーンフェーズ終了後6週目から8週目の間に、患者の再評価が行われ、新たな歯周状態が記録され、CBCT検査が指示された。3つの臨床的パラメータ（プロービングポケット深さ、歯肉マージンレベル、臨床的アタッチメントレベル）と3つのX線パラメータ（A、B、C）を垂直性骨欠損部で評価した。EMDを用いた再生治療から6ヵ月後、すべての患者において同じパラメータを再度記録した。最後に、結果を統計処理した後、垂直性骨欠損の再生治療におけるEMD適用の早期有効性に関するデータ分析を行った。結果 垂直性骨欠損に対するEMDを用いた再生療法後、6ヶ月目に観察された臨床結果は、プロービングデプスの平均4.50mm減少、歯肉縁の平均0.5mmの先端移動、および平均4.00mmの臨床的アタッチメントレベルを示した。骨充填はCBCTで認められ、以下のパラメータで裏付けられた：A-平均1.51mmの減少、B-平均0.50mmの減少、C-平均0.24mmの減少。結論 本研究の結果から、再生バイオマテリアルとしてのEMDの顕著な有効性が確認された。さらに、臨床試験とCBCT試験の両方が、外科的介入後の極めて早い段階で、非常に良好な治癒プロセスを実証した。

Background and objective Enamel matrix derivatives (EMD) are biomaterials extracted from porcine dental germs. They consist of amelogenins (90%), ameloblastine, enamelin, and amelotin. New evidence has shown that all these proteins can be absorbed onto hydroxyapatite crystals and collagen fibers on the root surface of teeth and initiate regeneration of root cementum as well as stimulate periodontal cell proliferation. Currently, the most preferred method of periodontal regenerative therapy in clinical dental practice involves EMD, thanks to its facilitated surgical protocol and the many postoperative complications associated with guided tissue regeneration. There is scarce data regarding when the first and earliest signs of healing occur after the application of this method. Hence, this study focused on the evaluation and analysis of clinical outcomes and cone-beam CT (CBCT) results at six months after the application of the EMD technique. It aimed to evaluate the efficacy of regenerative therapy with EMD in vertical bone defects six months post-surgical intervention. Material and methods The study was conducted between August 2022 and July 2023 in the Faculty of Dental Medicine, the Medical University - Varna, using the University Medical-Dental Center as a base. The study included 12 cases characterized by bilateral, trilateral, or a combination of the mentioned vertical bone defects. The participants were aged between 31 and 57 years, of both genders, with satisfactory personal oral hygiene. They were in good general condition with no established systemic diseases and gave prior written informed consent. Between the sixth and eighth weeks after the hygiene phase was completed, the patients were re-evaluated, a new periodontal status was recorded, and a CBCT examination was ordered. Three clinical (probing pocket depth, gingival margin level, and clinical attachment level) and three radiographic parameters (A, B, and C) were evaluated in areas of vertical bone defect. Six months after the regenerative therapy using EMD, the same parameters were again recorded in all patients. Finally, after statistical processing of the results, an analysis of the data was performed regarding the early effectiveness of EMD application in regenerative therapy of vertical bone defects. Results The clinical results observed at the six-month mark following regenerative therapy using EMD in vertical bone defects indicated an average reduction in probing depth of 4.50 mm, an average apical migration of the gingival margin by 0.5 mm, and an average clinical attachment level of 4.00 mm. Bone filling was noted on the CBCT, corroborated by the following parameters: A - an average decrease of 1.51 mm; B - an average decrease of 0.50 mm; and C - an average decrease of 0.24 mm. Conclusions The results of our study confirm the remarkable effectiveness of EMD as a regenerative biomaterial. Furthermore, both clinical and CBCT studies demonstrated a very good healing process at an extremely early stage after the surgical intervention.