30mm以上の腎結石に対する柔軟な尿管鏡下結石破砕術と組み合わせた新規先端柔軟吸引式尿管アクセスシースの有効性と安全性に関するフィージビリティスタディ

A Feasibility Study on the Efficacy and Safety of a Novel Tip-Flexible Suction Ureteral Access Sheath Combined with Flexible Ureteroscopic Lithotripsy for Treating Kidney Stones ≥30 mm.

抄録

30mm以上の腎結石に対する、柔軟な尿管鏡下結石破砕術（FURS）と組み合わせた新規の先端柔軟吸引式尿管アクセスシース（NTFS-UAS）の有効性と安全性を、大規模コホートで評価すること。 2021年6月から2023年9月までにNTFS-UASとFURSを併用した治療を受けた30mm以上の腎結石患者206例の臨床データをレトロスペクティブに解析した。調査対象は、人口統計学的情報、結石関連の特徴、手術時間、無結石率（SFR）、術後合併症であった。 手術時間の中央値は110分（四分位数84.00～146.25分）であった。術直後および1ヵ月後のSFRはそれぞれ83.98％および85.44％であった。多変量解析により、結石除去率に独立に影響する5つの危険因子が明らかになった：結石の大きさ（50mm以上、オッズ比[OR]=3.826、=0.039）、結石の個数（複数：OR=8.745、=0.015）、結石の位置（複数の蔕：OR=10.371, = 0.045；萼下部：OR = 9.615, = 0.047）、重度の水腎症（OR = 8.338, = 0.002）、およびResorlu-Unsal scoring system（RUSS）スコア（6-7：OR = 10.829, = 0.009；4-5：OR = 4.223, = 0.008）であった。Clavien-DindoグレードII-IIIの合併症発生率は5.82％であった。術前尿培養陽性（OR＝9.533、＝0.012）とRUSSスコア（6-7：OR＝25.678、＝0.026；4-5：OR＝11.444、＝0.038）は、高グレードの術後合併症発症に寄与する可能性のある最も重要な変数として同定された。 FURSを併用したNFTS-UASは、30mm以上の大きな腎結石に対して良好な有効性と安全性で満足のいく治療成績を達成し、経皮的腎結石摘出術の禁忌または嗜好性を有する患者に対する有効な治療選択肢として活用できる。また、NFTS-UASを用いたFURSを行う際には、結石の大きさ、重度の水腎症、術前尿培養陽性、RUSS結石スコアなど、NFTS-UASの治療成績に影響すると思われる臨床的要因を十分に考慮する必要がある。

To evaluate the efficacy and safety of a novel tip-flexible suction ureteral access sheath (NTFS-UAS) combined with flexible ureteroscopic lithotripsy (FURS) for treating kidney stones ≥30 mm in a large cohort. The clinical data of 206 patients with renal calculi ≥30 mm treated by NTFS-UAS combined with FURS from June 2021 to September 2023 were analyzed retrospectively. The outcomes under investigation encompassed demographic information, stone-related characteristics, operative time, stone-free rates (SFRs), and postoperative complications. The median operation duration was 110 minutes (interquartile 84.00-146.25 minutes). Immediate and 1-month SFRs were 83.98% and 85.44%, respectively. Multivariate analysis revealed five risk factors independently affecting stone clearance rate: stone size (≥50 mm, odds ratio [OR] = 3.826, = 0.039), stone number (multiple: OR = 8.745, = 0.015), stone location (multiple calyces: OR = 10.371, = 0.045; lower calyx: OR = 9.615, = 0.047), severe hydronephrosis (OR = 8.338, = 0.002), and the Resorlu-Unsal scoring system (RUSS) score (6-7: OR = 10.829, = 0.009; 4-5: OR = 4.223, = 0.008). The incidence of Clavien-Dindo grade II-III complication was 5.82%. Positive preoperative urine culture (OR = 9.533, = 0.012) and RUSS score (6-7: OR = 25.678, = 0.026; 4-5: OR = 11.444, = 0.038) were identified as the most important variables that may contribute to the development of high-grade postoperative complications. NFTS-UAS combined with FURS achieved satisfactory outcomes with good efficacy and safety for treating large renal stones ≥30 mm, and it can be utilized as an effective treatment option for patients having contraindications or preference against percutaneous nephrolithotomy. In addition, clinical factors, such as stone size, severe hydronephrosis, positive preoperative urine culture, and RUSS stone score that likely affected the outcomes of NFTS-UAS, should be fully taken into account when the surgeon performing FURS using NFTS-UAS.