新しい音波歯ブラシの有効性と安全性の臨床評価

Clinical evaluation of the efficacy and safety of a new sonic toothbrush.

抄録

この単盲検試験において、新しい音波歯ブラシの有効性と安全性が検討された。音波歯ブラシは、音波振動と毛を取り囲む動的な流体活動を、歯の表面を直接機械的にこすることと組み合わせたものである。51人の被験者を音波歯ブラシまたは手動歯ブラシに無作為に割り付けた。プラークスコアは、ベースライン時および1、2、4週間後の2分間のブラッシングの前後で評価した。歯肉炎と溝状出血のスコアも各評価時に測定された。長期的な安全性を評価するため、29人の被験者が6ヵ月間の使用後に再来院した。平均プラークスコア合計の反復測定分散分析により、経時的な装置間の有意差が示され（P < 0.01）、音波歯ブラシはすべての歯面においてより高いプラーク除去レベルを示した。平均して、音波歯ブラシのベースラインスコアからの歯垢減少は、手動ブラシの3倍であった。しかし、歯の部位別に見ると、音波歯ブラシは手動ブラシよりも1.5～11.9倍歯垢除去レベルが向上しており、臼歯間と舌側で最も向上していた。歯肉炎スコアと溝状出血スコアは、両装置とも経時的に同様の有意な減少（P < 0.005）を示し、歯肉炎指数は約17％減少し、溝状出血部位は約33％減少した。6ヵ月使用後の安全性評価では、製品に起因すると考えられる軟組織の異常は認められなかった。

The efficacy and safety of a new sonic toothbrush were studied in this single-blind study. The sonic toothbrush combines acoustic vibrations and dynamic fluid activity surrounding the bristles with direct mechanical scrubbing of tooth surfaces. Fifty-one subjects were randomly assigned to either the sonic or the manual toothbrush. Plaque scores were assessed before and after a 2-minute brushing at baseline and 1, 2, and 4 weeks. Gingivitis and sulcular bleeding scores were also taken at each evaluation. To assess long-term safety, 29 subjects returned after 6 months of product use. Repeated measures analysis of variance of the total mean plaque score indicated a significant difference between the devices over time (P < 0.01), with the sonic toothbrush demonstrating a greater level of plaque removal on all tooth surfaces. On average, the plaque reduction from the baseline score for the sonic toothbrush was 3 times greater than the manual brush. However, when broken down by dental region, the sonic toothbrush demonstrated an improved level of plaque removal ranging from 1.5 to 11.9 times better than the manual brush, with the greatest improvement in the interproximal and lingual areas. Both the gingivitis and sulcular bleeding scores exhibited a similar, significant reduction (P < 0.005) over time for both devices with an approximate 17% decrease in the gingivitis index and a 33% decrease in sulcular bleeding sites. Safety assessment after 6 months of use indicated no soft tissue abnormalities which could be attributed to the products.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)