癒着性部分的小腸閉塞に対する経口ガストログラフィンの治療効果：前向き無作為化試験

Therapeutic effect of oral Gastrografin in adhesive, partial small-bowel obstruction: a prospective randomized trial.

抄録

背景:

高浸透圧の消化管用水溶性造影剤であるガストログラフィンは、術後イレウス、バリウム封入イレウス、癒着性小腸閉塞、寄生虫やベゾアールによる腸閉塞の解消を早めるという臨床所見がこれまでに発表されている。しかし、これらの状況におけるガストログラフィンの治療効果を支持する客観的データは存在しない。

BACKGROUND: Previous published clinical observations claim that Gastrografin, a hyperosmolar gastrointestinal water-soluble contrast agent, speeds the resolution of postoperative ileus, barium impaction ileus, adhesive small-bowel obstruction, and intestinal obstruction caused by parasites and bezoars. However, no objective data exist that support the therapeutic effects of Gastrografin in these situations.

方法:

99人の患者における107例の癒着性部分的小腸閉塞を、従来の方法で治療した対照群（48例）と、経鼻胃管から100mlのガストログラフィンを投与して治療した試験群（59例）に無作為に割り付けた。以下の変数が検討された：部分的小腸閉塞が消失するまでの時間、手術の必要性、合併症、入院期間。

METHODS: A total of 107 episodes of adhesive, partial small-bowel obstruction in 99 patients were randomized into a control group (48 episodes), who were treated with conventional methods, and a trial group (59 episodes), who were treated with 100 ml of Gastrografin administered through the nasogastric tube. The following variables were examined: time to resolution of partial small-bowel obstruction, the need for operation, complications, and hospital stay.

結果:

最初の便が出た時期の平均は、対照群で23.3時間、ガストログラフィン投与群で6.2時間であった（p < 0.00001）。対照群で10例（21％）の閉塞性エピソードが手術治療を要したのに対し、試験群では6例（10％）であった（p = 0.12）。保存的治療に反応した患者の平均在院日数は対照群で4.4日、試験群で2.2日であった（p < 0.00001）。各群1例が術後に死亡した。ガストログラフィンに関連した合併症はみられなかった。

RESULTS: Mean timing of the first stool was 23.3 hours in the control group and 6.2 hours in the patients receiving Gastrografin (p < 0.00001). Ten obstructive episodes (21%) in the control group required operative treatment compared with six (10%) in the trial group (p = 0.12). Mean hospital stay for the patients who responded to conservative treatment was 4.4 days and 2.2 days in the control and trial groups, respectively (p < 0.00001). One patient in each group died after operation. No Gastrografin-related complications were observed.

結論:

ガストログラフィンの経口投与は安全であり、癒着性部分的小腸閉塞に対する治療的役割を有する。閉塞エピソードの消失を有意に促し、入院期間を短縮する。しかしながら、ガストログラフィンが手術の必要性を減少させる可能性があるというわれわれの観察の意義を確認するためには、さらなる研究が必要である。

CONCLUSIONS: Orally administered Gastrografin is safe and has a therapeutic role in adhesive, partial small-bowel obstruction. It significantly prompts the resolution of the obstructive episodes and shortens hospital stay. However, further studies are necessary to confirm the significance of our observation that it may reduce the need for operation.